上海市衛生行政部門和血液部門有關負責人昨天透露,由於目前上海市尚無一家機構取得衛生部頒發的《臍帶血造血幹細胞庫執業許可證》,市衛生局已對所有在本市擅自開展臍血業務的行爲依法予以了取締。一項始於5月份的血液專項執法活動也正在對全市92家設有產科的醫院進行檢查,涉及擅自進行臍血採集等行爲的醫療機構將受到嚴肅處理。
上海市衛生局醫政處處長張煒表示,根據衛生部1999年5月頒發的《臍血庫造血幹細胞庫管理辦法》(試行)的有關規定,臍帶血造血幹細胞庫的設置必須經國務院衛生行政部門批准。同時,臍帶血造血幹細胞庫開展業務必須經執業驗收及註冊登記,並領取《臍帶血造血幹細胞執業許可證》後才能進行。
張煒表示,依據這規定,目前上海市範圍內還沒有一家機構取得衛生部頒發的《臍帶血造血幹細胞庫執業許可證》。目前上海市衛生局已經對再生源幹細胞工程有限公司、賽託細胞生物技術(上海)有限公司、天津協和幹細胞庫和上海市血液中心等單位在本市擅自開展臍血業務的行爲,依法予以了取締。
“這些公司開展業務的正常渠道應該是先報給衛生局,市衛生局再上報給衛生部,最終由衛生部進行審批。可是目前的情況卻不是這樣。”市衛生局宣傳處處長王彤介紹說,雖然臍帶血具有一定的科研價值和治療作用,但由於屬新生事物很多方面並不完善,國家對此態度也非常謹慎,爲了安全起見,目前這些公司已經停止開展臍血業務,等待國家有關部門的審批、驗收。
按照衛生部的規劃,上海市只能有一家臍血庫。“究竟哪家單位贏得衛生部審批在上海開展臍血庫業務,半年內將見分曉。”市血液管理辦公室主任宋英傑表示。
始於今年5月份“打擊非法採供血活動,保證臨牀用血安全”的專項執法月活動目前正在全市範圍內開展,目的是爲了進一步規範本市的臍血採供管理。這項執法活動還包括正在對全市92家設有產科的醫院進行的全覆蓋檢查,涉及違規採集臍血的醫療機構將受到嚴肅處理。
“據我們調查瞭解,上海市部分設有產科的醫院已經開展了臍帶血的採集,雖然主要是出於科研目的,但是並不合法。”上海市血液管理辦公室主任宋英傑透露,這些醫院和擅自開展臍血業務的公司之間並沒有簽署正式的協議。
而對於部分家長已經委託上述公司採集保存的自己孩子的臍帶血,張煒表示已經責令所屬公司按照有關標準和臍血管理規定對這些臍血妥善保存,以確保被採者的利益。
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