去年10月以來,天津臍帶血造血幹細胞庫未經衛生部批准和省衛生廳同意,在湖南省成立工作站,並在湖南省一些醫院採集、貯存臍帶血。昨日,省衛生廳經請示衛生部同意,下發通知,責令天津臍帶血幹細胞庫立即停止在湖南採集、貯存臍帶血的活動。
天津在湘採血未經衛生部批准
去年10月份以來,天津臍血庫在我省建立工作站,目前全省已有300多位產婦在該庫儲存臍血。爲此,一週前,省衛生廳以“涉嫌違規採集臍血”叫停了省內所有醫院的臍血採集工作。
經調查,省衛生廳發現,天津臍帶血造血幹細胞庫擅自在我省成立工作站並在我省一些醫院採集、貯存臍帶血,在社會上造成了很大影響。省衛生廳認爲,醫院不是採供血機構,其機構和人員都不具備採臍帶血資格。而根據衛生部《臍帶血造血幹細胞庫管理辦法》規定和《血站管理辦法》有關採供血管理的各項規定,擅自採集臍帶血屬超範圍執業行爲。
對此,天津臍血庫華中區主任李東解釋,天津臍血庫獲得衛生部批准,按規定在全國都是有效的,天津臍血庫持證在包括北京、上海、廣東在內的18個省市開展工作,都沒有因類似問題被“叫停”。
而昨日省衛生廳在請示衛生部時得知,天津臍帶血造血幹細胞庫在我省成立工作站並在我省一些醫院採集、貯存臍帶血並沒有經過衛生部批准和省衛生廳同意。
衛生部同意省衛生廳做法
據瞭解,國家對臍帶血造血幹細胞的採集貯存有嚴格要求。衛生部《臍帶血造血幹細胞庫管理辦法》規定,臍帶血幹細胞庫屬於特殊血站,必須執行《血站管理辦法》有關採供血管理的各項規定。而按《血站管理辦法》,特殊血型需要從外省區市調配血液的,須由供需雙方省級衛生行政部門協商後實施,實施中由需方血站對血液進行再次檢驗,以保證血液質量。
天津臍帶血造血幹細胞庫擅自在我省成立工作站並在我省一些醫院採集、貯存臍帶血,既沒有徵得我省衛生廳同意,也沒有報衛生部批准,因此,這是一種違規採集行爲。爲了規範我省採供血執業活動,省衛生廳請示衛生部同意,下發通知,責令天津臍帶血幹細胞庫立即停止在湖南採集、貯存臍帶血的活動。
通知要求各級各類醫療機構不得擅自採供臍帶血,否則將依照《醫療機構管理條例》有關超範圍執業的規定予以嚴肅查處;各級衛生行政部門與衛生監督機構要依法加強監督檢查,嚴肅處理有關違法行爲,並及時將情況報告省衛生廳法監處。
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