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由武漢生物製品研究所承擔的湖北省防治非典型肺炎科技重點專項課題——“靜脈注射用人SARS免疫球蛋白”，日前正式通過了湖北省科技廳組織的成果鑑定。
據介紹，這種“靜脈注射用人SARS免疫球蛋白”，是目前國際上已開發成功的少數幾個特異性針對SARS冠狀病毒的治療藥物之一。
目前，該製劑已通過國家食品藥品監督管理局的新藥審評，獲得了臨牀研究批件，並被國家食品藥品監督管理局作爲SARS治療應急使用藥物，允許在緊急情況下應用於臨牀搶救。
去年5月初，在非典疫情開始蔓延不久，湖北省科技廳即籌集經費，迅速啓動實施了防治非典型肺炎科技重點專項。由武漢生物製品研究所承擔的“靜脈注射用人SARS免疫球蛋白”，是這一專項的重要研究課題，並得到國家科技部和衛生部的大力支持，獲得了國家863計劃追加項目的資助。
課題組技術負責人、武漢生物製品研究所研究員方誌成介紹，這一課題實施以來進展迅速，僅一年多時間就研製出“靜脈注射用人SARS免疫球蛋白”製劑。製劑所需的SARS抗體陽性血漿的採集，嚴格按照《中國生物製品規程》中的《原料血漿採集規程》進行，並採用低溫乙醇法制備工藝，產品各項指標均達到預定要求。製劑採用S／D法病毒滅活和低PH孵放兩種病毒滅活方法，經實驗室驗證具有很高的病毒中和效價，能可靠殺滅病毒，爲這一產品的臨牀應用提供了充分的安全保障。由第一軍醫大學、北京生物製品研究所、蘭州生物製品研究所、解放軍三○二醫院、中山大學腫瘤醫院、武漢大學、華中科技大學醫學院、中科院武漢病毒所等單位專家組成的鑑定委員會一致認爲，這一成果已達到國際領先水平，轉化後將爲中國SARS防治提供有力的技術支撐。
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