近日國際制藥界巨頭默沙東MERCK公司開始在全球范圍內回收治療關節炎藥物萬絡(英文名為v ioxx,ro fecox ib),據透露,原因是該藥會加大服用者心髒病和中風幾率。病人可將尚未服用的藥品郵寄給默沙東,對方將在一周內將郵資及退款一並寄給患者。
默沙東(中國)公司高級總監陳阮幸賢女士日前向媒體透露,該公司目前已回收了其在中國的42家一級經銷商庫存約4萬盒『萬絡』,這個數量佔『萬絡』在中國總量的大部分。此外,通過醫院和個人的回收工作也正在進行中。
對於具體的賠償金額,默沙東有關人士透露,如果患者有發票,默沙東公司將根據發票上的金額給予等額補償;而對於沒有發票的患者,默沙東公司原則上將根據患者自己在回收信息表上的價格給予等額補償,但最高上限是國家規定的最高零售價50.8元。
默沙東公司表示,『萬絡』回收後將會在全球市場上永遠消失,不再生產。同時,該公司目前已經有一種新型的替代藥物在全球47個國家上市,名稱叫AR-COXIA。盡管這種藥物還沒有中國名字,但公司已經向中國相關部門提交了上市申請。
據了解,我國至少有一億關節炎患者,『萬絡』是默沙東公司於1999年推出的一種抗風濕性關節炎藥物,由於這類藥物避免了傳統治療風濕病藥物刺激胃腸道的副作用,一度被譽為王牌藥物。據悉,自上市以來,該藥在全球的處方量已經超過8400萬片,該藥2001年在我國上市後,已經被臨床醫生廣泛使用,曾經使用的患者約為200萬人左右。但任何一種止痛藥都有或多或少的副作用,如可能引起出血、消化道反應等副作用,甚至引發腦血管意外、中風等,因此醫生開藥時還是比較謹慎。在該生產公司近期自主舉行的一項研究中發現病人連續服用『萬絡』18個月後心血管方面危險增加,這其中包括了心髒病和中風等嚴重疾病。默沙東方面提醒正在服用『萬絡』的患者應盡快停用該藥,並選擇其他可能的治療。
美國默沙東藥廠的主席及首席執行官高萬霆謹表示,做出此行動是因為默沙東認為這樣是對病人有利。盡管只要在『萬絡』的處方說明上加上新數據,此藥便可以繼續於市場上發售。然而基於市場上仍有其它同類的治療選擇,並考慮到以上研究數據所舉出的問題,默沙東決定自願性撤回是負責任的做法。
但據此前美國食品及藥物管理局FDA藥物安全部公布:大劑量的萬絡服用者與不使用的人相比,患心肌梗死和心髒猝死的危險增加了3倍,但該研究也承認,這一結果由於病歷的絕對數非常少而具有局限性。美國默沙東藥廠已將這決定通知美國FDA及其它國家的藥物管理局。也正進行通知美國及其它有銷售『萬絡』國家的醫生,而現在正服用萬絡的病人應與其醫生聯絡以商討停止服用萬絡並考慮其它可行的治療方法。
經過此一事件,默沙東估計第四季度將失去7-7.5億美元的銷售額,作為上市公司,該公司此前提供的2004年度每股盈利為3.11至3.17美元,而目前預計是產品撤回的代價將對每股盈利帶來0.5至0.6美元的負面影響。此項估計包括失掉的銷量,顧客退回已售賣的貨物、回收的費用、適當的存貨經銷及資產經銷。
據悉,由於目前仍未能肯定這些支出中哪些會被記錄於第三季或第四季。因此,美國默沙東藥廠正撤回第三季的盈利指標,並將於此後不久公報第三季盈利,屆時將提供更多有關產品撤回的支出數據。
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