2004年11月6日,數百名醫學專家、官員、媒體共聚北京人民大會堂,共同見證世界上第一個專門用於治療腦血管病的化學新藥——恩必普(化學名稱丁苯?)被推向市場。據參加出席恩必普新聞發布會有關專家介紹,這是我國第三個擁有自主知識產權的化學藥物,有望解決腦血栓這種常見多發病的治療難題。
腦血栓又稱腦中風,在醫學上稱為缺血性腦卒中或腦梗塞,是由不同病因、不同危險因素和不同病理改變的血管突發事件構成的腦血管疾病,是最常見的神經科疾患。全國現有腦卒中患者600萬以上,每年由此造成的經濟損失超過100億元,給患者家庭和社會造成沈重的經濟負擔。因現代人緊張的生活節奏和不合理的飲食結構等因素影響,腦卒中出現年輕化、普遍化的趨勢,發病率逐年遞增。據中國協和醫科大學繪制完成的中國人群死亡規律圖顯示,腦卒中與心髒病、惡性腫瘤並列『三大殺手』,具有高發病率、高復發率、高致殘率、高病死率的『四高』特點。
恩必普的活性成分為丁苯?,最早是在南方水芹菜籽的提取物中發現,後經人工化學合成的。期間,科研人員經過多年深入研究,進行藥理學、藥效學、毒理學、藥代動力學及符合國際規范的大樣本臨床研究,發現恩必普用於治療缺血性腦血管疾病時,不僅效果顯著,而且安全性高,使用方便。恩必普的上市,開創了一條從天然植物中篩選創新藥物,進而實現規模化、商業化生產的成功之路,也是我國自主知識產權新藥研發的一個重要裡程碑。
中國醫學科學院馮亦璞教授等知名專家歷經多年研究發現,恩必普具有良好的抗腦缺血作用,可以增加缺血區微循環,縮小腦梗塞面積,保護腦細胞,防止腦細胞的凋亡。不僅在發病早期(急性期)有作用,對恢復期也有促進功能恢復的作用。可以作為輕、中度缺血性腦卒中治療的一線用藥。
該藥由中國醫學科學院藥物研究所和石家莊制藥集團有限公司等單位共同研制和開發,歷時20餘年。為實現我國新藥研制從仿制為主向自主創新為主,創仿結合的戰略性轉軌,在研發過程中,國家科技部、衛生部、藥監局等部委給予了權大關注,先後將該項目列入國家自然科學基金、『八五』和『九五』國家科技攻關項目;『十五』期間,科技部將該項目列入『863』『創新藥物和中藥現代化』重大科技專項,共獲得9項國內與國際專利,標志著我國創新藥物研究達到了國際水平。
『恩必普的成功上市,不僅凝聚著我國醫藥科研人員的智慧和汗水,而且是科研機構和制藥企業成功合作的結晶,』石藥集團董事長蔡東晨告訴新浪財經,企業之所以投資3億元研發、生產這個達到國際先進水平,具有自主知識產權的創新藥物,既是為了振興民族制藥工業,讓中國醫藥走向世界,也是以高品質的藥品奉獻社會,弘揚石藥『做好藥,為中國』企業理念的實踐。
正因為此,據馮亦璞教授介紹,為了讓更多患者用上好藥而且用得起藥,在為該藥品進行定價論證時,最終只定在了目前同類藥品的1/4價位上。
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