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藥監局跟蹤西樂葆進展 要求輝瑞報告相關信息

http://www.enorth.com.cn  2004-12-22 08:55
 

 
 
 
 

  21日,中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)首次對輝瑞的西樂葆事件發表聲明,表示將密切跟蹤西樂葆的安全性評估進展,並已要求輝瑞公司及時報告相關信息。而此時,輝瑞公司已經在中國醫院展開了危機公關。

  SFDA表示,服用該藥的患者出現與心血管系統相關的不適時,一定要及時諮詢醫生。醫生要結合這個新的信息,評估每個患者服用西樂葆的風險和益處,建議考慮其他的治療方案。如果醫生認爲繼續使用可以使病人受益,建議使用最低有效劑量。

  本市中山醫院的風溼科醫生於強告訴記者,目前中山醫院尚未發佈有關西樂葆的通知,但大部分風溼科的醫師都已經知道此事,從他個人來說,以後不太會選擇西樂葆,因爲200毫克的最低劑量實在很難起效。而且,對他來說,不在醫報目錄而且價格偏貴的西樂葆本來就不是關節炎藥物的首選,同種替代品還有很多。

  於還透露,21日輝瑞公司的工作人員曾來到中山醫院和風溼科醫師進行交流,強調該研究結果有待證實。而且,本週四下午輝瑞公司上海總部還會組織一個面向全市風溼科醫師的溝通會,就西樂葆事件作進一步溝通與解釋。看來輝瑞公司的危機公關要從醫院開始展開了。

  輝瑞公司媒介經理王勳彪表示,公司會隨時像SFDA彙報總部研究的進展,目前已經進行了第一次溝通,而SFDA也認可西樂葆引起心血管疾病的危險性還有待進一步研究。

  此前,美國食品藥品監督管理(FDA)在12月17日發表聲明,如果新的研究顯示,西樂葆對治療癌症無效,便會立即下令停售此藥。FDA還建議醫生給患者開其他藥物,替代西樂葆。

 
稿源: 每日經濟新聞   編輯: 張薇  
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