新年伊始,天津市內六區衆多藥品零售企業被GSP認證劃分爲“生死兩重天”:216家藥店因未通過認證初審,將不得換髮藥品經營許可證而被迫關閉。
天津市食品藥品監管局直屬分局人士介紹,天津市內六區共有藥品零售企業583家(不含連鎖門店),佔全市藥品零售企業48.5%。截止到2004年12月31日共受理企業認證373家,符合認證條件的363家零售企業通過認證初審,其餘藥店分別註銷報停、拆遷歇業、加入連鎖、遷出市區或自願放棄認證。至此,天津市內六區的GSP認證初審工作全面完成。
根據國家食品藥品監督管理局要求,2004年底前,要完成全國藥品經營企業的GSP認證工作。對那些不能在規定期限實施GSP改造,未通過GSP認證的藥品經營企業自2005年1月1日起不得再經營藥品。
GSP是衡量一個藥品經營企業是否具有繼續經營藥品資格的必備標準。GSP認證是指藥品經營企業應在藥品的購進、儲運和銷售等環節實行質量管理,建立包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量體系。它不僅保障了銷售藥品的質量安全可靠,還保障了藥店在銷售藥品這種事關人們生命健康的特殊商品時,提供更令人放心的服務。
對於廣大藥品零售企業來說,實施GSP在規範企業經營行爲、確保藥品安全有效的基礎上,將會促進它們整體管理水平的提高。
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