1日從科技部和衛生部共同召開的成果發佈會上獲悉:我國科學家研製的用於白血病治療的“原始間充質幹細胞”注射液已獲得批准於近期進入I期臨牀研究,標誌着我國幹細胞治療產品已從實驗室研究邁入臨牀研究階段。
據介紹,幹細胞治療研究是我國“十五”“863”計劃重點支持的研究項目之一,已獲得一系列具有重大意義的突破和原創性成果。“原始間充質幹細胞”注射液是我國第一個獲准進入臨牀研究的幹細胞治療藥物產品,其研發進展基本與國際同步。
該項目負責人中國醫學科學院基礎醫學研究所趙春華教授介紹,爲白血病患者尋求合適的骨髓移植供者一直是困擾臨牀的難題,由於原始間充質幹細胞具有低免疫原性,可減少移植物抗宿主反應,並有效促進造血組織重建,穩定造血幹細胞植入,這項成果的臨牀應用至少可以使患者在自己的父母、子女等親屬中獲得適合移植的骨髓供者。
據悉,趙春華所領導的課題組在國際上最早成功從骨髓中分離出一種具有亞全能分化潛能的幹細胞,並系統闡明瞭成體幹細胞的等級結構性和功能。他們成功地解決了幹細胞體外製備的關鍵技術問題,完成了系統嚴格的臨牀前研究和質量檢定,大量的大動物對等試驗顯示了“原始間充質幹細胞”注射液使用的安全性和療效的顯著性。
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