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報紙4月9日刊發了“美國食品藥品監督管理局(FDA)發佈所有消炎止痛藥的最新用藥指導,就如何使用消炎止痛藥發表了聲明。聲明中指出，綜合現有的研究數據，所有的非甾體消炎藥均有潛在的心血管風險。而這些藥中就包括我們比較常用的扶他林、芬必得、西樂葆等。FDA已要求這些藥品生產廠家在其說明書中加入黑框警示”的報道。昨天不少讀者詢問這一警示是否就意味着服用這些藥肯定會引發心血管疾病、這些藥是否就不能再用了等問題。
記者就此採訪了多位藥學專家，他們表示，美國食品藥品監督管理局就藥品可能會產生的不良反應，發佈這樣的謹慎使用的警示是非常常見的，這並不說明這些藥就不能用了，因爲如果一旦藥品可能會產生的不良反應比較明確，而且服用後可能會弊大於利，那麼FDA一定會發出停止使用，或是召回等通知。專家請患者不必因此產生恐慌，這些藥品完全可以照常使用。但要注意的是，如果是非處方藥，在服用前一定要仔細閱讀說明書；若是處方藥，則要嚴格遵照醫囑服用。
21種消炎止痛藥被指有潛在心血管風險
人們對於消炎鎮痛藥可能產生的擔憂源於美國食品藥品監督管理局發佈的“所有的非甾體消炎藥均有潛在的心血管風險”這一說明。說明中列舉了可能產生心血管風險的21種消炎止痛藥，其中有些在國內是很常用的。FDA要求上述所有的消炎止痛藥製造商都要修改說明書，加上黑框警示，提醒與使用這類藥物相關的潛在增加心血管事件和胃腸道出血事件的風險，以讓患者知情，保證安全使用。
FDA同時也要求非甾體抗炎類非處方藥的製造商，在說明書中加入潛在皮膚過敏反應的警告。目前這些非甾體抗炎類處方藥的說明書中已包括潛在皮膚過敏反應的信息。
FDA藥品審評研究中心執行總監Dr.StevenK.Galson說：“依據最新獲得的科學數據，FDA發佈了公衆信息，以指導這些藥物的認真合理使用，旨在最大程度地發揮它們的益處，降低風險。”
在FDA列出的這21種消炎止痛藥中，有的已經不在市場上出現。比如用於治療風溼性關節炎的王牌藥物“萬絡”，疑會增加服用者患心臟病和中風機率，其生產廠家默沙東公司於去年9月份從全球自願撤回。
FDA爲何關注消炎鎮痛藥
據瞭解，FDA對消炎止痛藥心血管安全性的關注，就起源於2004年9月COX-2抑制劑(新型消炎止痛藥)萬絡的撤市。去年12月，由輝瑞公司生產的西樂葆——用於治療骨關節炎、類風溼關節炎及家族性腺瘤息肉的輔助治療的一種鎮痛藥，在長期的癌症預防研究中也看到了心血管風險。儘管該研究中的患者是平均33個月長期、大劑量、連續服用後引起的。萬絡和西樂葆，這兩個被稱爲“COX-2抑制劑”的新型消炎止痛藥，因減少了以往傳統消炎止痛藥的胃腸損傷而被喻爲“里程碑式的突破”。
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