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近日，美國食品藥品監督管理局(FDA)綜合現有的研究數據認爲，扶他林、西樂葆等非甾體抗炎藥存在潛在的心血管和消化道出血風險，要求這些藥品生產廠家在其說明書中提出警示。記者12日從市藥品監管部門獲悉，國家食品藥品監督管理局已經注意到此事，並開始密切關注在我國生產、銷售和使用的所有非甾體抗炎藥物的安全性問題。目前，天津市收到的有關非甾體抗炎藥相關品種的不良反應病例報告主要涉及消化系統，還沒有接到心血管系統的不良反應。
非甾體抗炎藥是一類具有抗炎、解熱和鎮痛作用的藥物，在臨牀上廣泛用於骨關節炎、類風溼性關節炎和多種免疫功能紊亂的炎症性疾病及牙痛、頭痛、痛經及肌肉痛等各種疼痛症狀的緩解，是全世界範圍內使用最廣泛的一類藥物。我國非甾體抗炎藥的臨牀用量很大，像所有藥品都存在不良反應一樣，非甾體抗炎藥也有很多的不良反應。
據市藥品不良反應監測中心宋立剛主任介紹，此次FDA的聲明提示這些藥品有增加心血管不良反應和胃腸道出血的風險的可能性，但並不表明所有使用過非甾體抗炎藥的患者一定會有導致心血管安全問題的危險，因此市民不必過於擔心。但是，任何藥物長期、大劑量或不合理使用都會帶來安全隱患。所以市民在使用非甾體類處方藥時，應諮詢醫生，合理使用該類藥品，儘量避免不必要的大劑量、長期應用。
宋主任表示，市藥品不良反應監測中心將繼續密切關注這類藥品的安全性問題，並根據藥品不良反應監測和評價情況採取有效管理措施，責成藥品生產企業進一步開展藥品安全性研究、強化藥品不良反應監測、完善藥品說明書等。服用此類藥品的市民一旦出現藥品不良反應應立即停藥，去醫院治療，並及時向市藥品不良反應監測中心報告。
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