測量數據超出業內認可標準,國內行業標準缺失,導致患者“無所適從”
同一滴血,同一時刻,在兩臺血糖儀的測量下,一臺強生血糖儀的顯示結果爲6.3(單位爲mmol/L,下同),而另一臺羅氏診斷血糖儀則顯示爲7.2。這是記者4月18日在滬上某家三級甲等醫院看到的情景。
吳先生最近有點煩。自4年前在醫院被檢查出患有糖尿病以來,吳先生先後購買了好幾臺羅氏診斷公司的血糖儀,經常做自我監測,並依據當時的監測結果調節用藥量。最近一段時間,吳先生髮現監測值一直偏高,經常到10以上,於是決定到醫院就診。
醫院的檢查結果令吳先生大吃一驚:沒有吃任何藥,血糖值就“降”了下來。
“我一直都很信賴血糖儀的測量結果,根據結果調節飲食、用藥和運動量,沒想到它會不準,我覺得最近這段時間藥都白吃了。”吳先生一肚子火。
測量數據差距“偏高”
“一般來說,血糖儀的測量誤差在0.5以內比較正常,這個偏差太高了。”對此,上海市糖尿病康復協會王佩華告訴記者,早期的血糖儀精確性較差,誤差在10%-20%,但目前出售的血糖儀性能和準確性都有顯著提高。
那麼,血糖儀的所謂“準確性”到底如何?4月18日,吳先生在醫院做了一個公認最爲準確的測量方式———靜脈血測試,檢測的結果是6.5。而同一時刻,強生血糖儀的結果是6.3,羅氏爲7.2。羅氏的測量結果,明顯超出了0.5誤差範圍,屬於“偏高”。
對此,專門趕到該三甲醫院的羅氏公司客戶服務人員聲稱,這個誤差並沒有超過15%,是允許的誤差範圍,而且試紙的保存得當與否和使用手法都會影響測量結果。這位客服人員所稱的15%”,是來自美國糖尿病協會的標準,即血糖儀跟實驗室的測試結果的最高允許誤差爲上下15%。
但記者採訪發現,中國業界普遍認爲,偏差超過0.5是“不正常的”。包括羅氏和強生血糖儀經銷商在內的多人都表示,上述數據差距“偏高”。
不少業內人士也提醒,測量誤差的原因很多,試紙條是影響檢測結果最關鍵的因素,絕大部分檢測誤差都是由試紙條變質變性所引起的。
當日吳先生在檢測時,使用的是羅氏公司客服人員提供的試紙,並在醫生指導下使用。
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