|
首個由中國自己研製的治療男性性功能障礙藥物———“中國偉哥”，已經進入二期臨牀試驗，但試驗進程格外緩慢。記者16日從朝陽醫院瞭解到，招募試藥志願者的通知已經貼出去快一個月了，前來報名的試藥者卻寥寥無幾。據瞭解，這是因爲一些患者因擔心藥品安全問題而拒絕試藥，還有患者要求給予經濟補償，否則不參加試藥。
負責藥品試驗的朝陽醫院男科門診戴醫生說，醫院已經採取兩大措施保證試藥者的健康安全。首先該藥是中國專利一類新藥，一期臨牀安全性檢測已經得到國家食品藥品監督管理局認可，而二期臨牀試驗的用藥量大大減少，是一期試驗的1/2至1/3。其次，醫院男科的主管醫生24小時開着手機，如果患者在用藥時出現意外，可以馬上撥打醫生電話，醫院會立即組織救治，然後再由專家對藥品不良事件進行評估。戴醫生說，上述情況醫院都會寫在知情同意書上，在試藥之前與患者簽署。
關於經濟補償問題，戴醫生表示很難滿足患者要求。因爲該藥物試驗對試藥者的條件要求是：已婚、夫妻關係穩定、病程3個月以上、年齡在22歲至70歲、無冠心病史。“如果變成有償試藥，那麼就怕做出假試驗來，這對未來的患者來說就是個隱患，”他說，“一些受試者爲了利益驅動編造虛假個人信息，欺騙醫生，因此試藥結果肯定也是虛假的。”據瞭解，在國外，藥品臨牀試驗也通過招募志願者來完成。
按照計劃需要招募200名試藥志願者參加藥物試驗，在需要時服用藥物，然後定期到醫院接受身體檢查。但已經過去快一個月了，招募工作進展得很不順利。招募試藥者的通知就掛在醫院的掛號處大廳顯著位置，開始也有一些人打電話詢問，但真正報名的人卻很少。“現在只有不到50人報名，按照這樣的進程，三期臨牀試驗的進程肯定是要延後了。”戴醫生無奈地說。
|
