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針對近期某傳媒刊出的“泰國艾滋病疫苗試驗失敗使百名志願者患病”的報道，中國CDC(疾病預防控制中心)新聞中心日前約見記者指出，該報道嚴重失實，對目前國內外正在進行及尚未開展的艾滋病疫苗臨牀研究帶來了干擾。
據介紹，由於艾滋病毒(HIV)沒有適應的動物模型，也不能在人體上進行攻毒試驗，爲檢驗艾滋病預防性疫苗的有效性，須在高危人羣(如吸毒、賣淫、嫖娼、同性戀等)中進行Ⅲ期臨牀試驗。美國VaxGen公司從20世紀80年代末90年代初開展HIV疫苗臨牀試驗，歷時10餘年完成了世界上最早的兩個Ⅲ期臨牀試驗。目前世界上第三個Ⅲ期臨牀試驗也剛開始時間不長。VaxGen公司在美國進行的第一個Ⅲ期臨牀試驗於2002年結束，在5000多同性戀受試者中，接種疫苗的實驗組與接種安慰劑的對照組在3年觀察期中HIV新發感染率相同，實驗證實該疫苗無保護作用。在泰國隨後完成的第二個Ⅲ期臨牀，也得到同樣的結果。
有關專家說，上述研究宣告了世界上第一代HIV疫苗的失敗。然而，說該研究使接種者感染則完全失實。其一，它混淆了受試高危人羣的自然感染和接種疫苗造成的感染。泰國進行的該項試驗共有2527名吸毒志願者參與試驗，按1:1隨機分至兩組，跟蹤觀察3年，實驗結束時的分析發現，接種疫苗的1267人中有106名志願者被HIV感染(感染率爲8.4%)，接種安慰劑的1260人中有105人被HIV感染(感染率爲8.3%)。按每年的新發感染率計算，兩組間平均每年每百人的HIV感染率無差異。它說明參與試驗的吸毒人羣因其高危行爲繼續被感染，即該疫苗無保護效果，而決非疫苗造成感染。其二，只有以完整病毒爲材料製備的滅活或減毒疫苗，在病毒滅活不夠或減毒不完全時纔有可能造成感染，而VaxGen在泰國Ⅲ期臨牀中使用的基因工程技術生產的蛋白疫苗，不含有HIV核酸，因而不可能造成感染。其三，預防性疫苗臨牀試驗有嚴格的安全審批標準，而且和任何臨牀試驗一樣必須遵循無害受試者的倫理原則，任何有可能造成受試人羣感染的疫苗都不會通過政府藥監部門審批。
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