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全國二十三家知名藥品生產企業承諾實施召回制

http://www.enorth.com.cn  2005-05-23 09:00
 

 
 
 
 

  全國23家知名藥品生產企業21日在武漢作出承諾--凡由本公司生產並已銷售出廠的藥品,一旦發現安全隱患問題,主動聯繫經銷商,盡最大努力在第一時間將該批藥品全部召回。

  這些企業是在武漢市藥品監督管理局的倡導下作出的承諾。

  在21日上午召開的中國(武漢)醫藥峯會上,山東東阿阿膠股份有限公司等20家企業負責人在倡議書上代表各自企業當場鄭重簽名,另有3家企業負責人通過電話表示贊同藥品企業應實施召回制,並作出同樣的承諾。

  根據倡議書,須召回的藥品包括:本生產企業發現新的嚴重不良反映的藥品;本生產企業留樣觀察,在有效期內發現產品質量不穩定,可能有質量隱患的藥品;由於印刷校對等原因,且生產過程未發現,造成產品包裝及說明書上“適應症”“使用方法”“禁忌症”等不符合標準的藥品;企業認爲其他存在安全隱患問題的藥品。

  武漢市藥品監督管理局副局長王鼕鼕介紹,在武漢藥監局的倡導下,武漢20家制藥公司於2004年11月11日率先宣佈推行問題藥品召回制度。

  此前,在我國市場上對問題藥品實施召回的多爲國外品牌藥企,如2004年10月初,用於治療風溼性關節炎的王牌藥物“萬絡”,被懷疑增加服用者患心臟病和中風機率,被生產廠家默沙東公司(美國)宣佈召回。目前,我國現行的藥品監管制度中尚無藥品召回的相關規定,“藥品召回”屬於企業自發行爲。

 
稿源: 北方網   編輯: 佟世媛  
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