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美國專門製造心臟治療儀器的蓋丹特公司日前宣佈，由於產品設計缺陷，準備在全球範圍內召回7個型號共計5萬個心室除纖顫器。
這家公司表示，此次預計召回的除纖顫器中，一部分屬於設計有缺陷，使用過程中可能發生短路，其餘問題產品可以通過調整程序，消除電腦芯片可能出錯的故障。
按照蓋丹特的召回計劃，公司準備爲2.89萬名患者免費更換3種型號的除纖顫器，其中包括兩萬多名美國患者。而植入其餘4種型號去纖顫器的2.1萬名患者只需重新調整芯片程序，即可消除故障，其中包括1.8萬名美國患者。
美國食品和藥物管理局(FDA)表示，這次召回出於商家自願，並非強制召回。FDA建議，植入除顫器的患者應該向醫生諮詢，當局不會就個案提出具體治療建議。
《紐約時報》早先報道說，蓋丹特公司一直向醫生隱瞞產品存在的隱患。今年3月和5月，兩名植入這家公司產品的患者相繼死亡。面臨輿論壓力，公司宣佈召回產品。
除纖顫器是專爲曾經心臟病發作或心動過速的患者，或者潛在患者設計的一款植入式治療儀器。當儀器檢測到心臟的異常律動後，引入心室的導線會及時介入，通過電刺激把心律調節至正常水平。
據統計，已有6.3萬個蓋丹特公司生產的除纖顫器植入患者體內，其中5萬個正處於使用中。每個去纖顫器的價格從2萬到3.5萬美元不等。
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