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記者4日從北京出入境檢驗檢疫局瞭解到,由該局和中國新藥基金會共同研製的“人用SARS病毒滅活疫苗”已正式獲得國家食品藥品監督管理局的藥物臨牀試驗批件,從而正式進入了臨牀試驗階段。
記者瞭解到,2003年春“非典”疫情發生後,北京檢驗檢疫局迅速投入了疫苗研製工作。從2003年4月開始,該局與中國新藥基金會合作,經過一年半的努力,終於在2004年10月成功研製出“人用SARS病毒滅活疫苗”。在動物實驗過程中,效果良好。
目前,該疫苗已經順利通過國家食品藥品監督管理局、北京市藥品監督管理局、中國藥品生物製品檢驗所、國家食品藥品監督管理局藥品評審中心的鑑定驗收,並已向國家知識產權局申請了發明專利。
北京市檢疫局有關人士向記者介紹說,此次研製的“人用SARS病毒滅活疫苗”具有四個特點。“首先,疫苗的有效期比較長,一般人用SARS疫苗的有效期只有1年,而我們研製的有效期爲3年。”此外,疫苗比較適合規模化生產,也就是說,可以在疫情爆發的短期內大量生產出來,爲大規模防治“非典”奠定了基礎。另外,生產用毒種和細胞均按國家標準進行了檢定。“我們的動物試驗效果也是非常好的,當時是擁有全國最大、最先進的大動物P3實驗室的武漢大學承擔了該疫苗的猴體試驗工作。實驗進一步證明了該疫苗的安全性、有效性和無免疫病理的作用。”
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