美國食品藥品管理局近期批准輝瑞、禮來和拜耳三家生產的治療勃起障礙藥物『偉哥』的使用說明進行修改,增加可能會造成眼部中風的警示性內容,並列出危險人群范圍。
這三家公司生產『偉哥』分別是萬艾可、希愛力和艾力達。國家藥品不良反應監測中心今天提供的信息稱:專家解釋說,服用此類藥品出現『突然的視覺喪失』,是由於『流向視神經的血流受阻而引起的非動脈性前部缺血性視神經病變』。
美國食品藥品管理局建議:患者一旦出現眼睛不適、視力下降等癥狀必須馬上停止用藥,並立即向醫生諮詢。曾有視力嚴重下降情況的患者如果使用該藥,必須首先請教醫生。因為視力嚴重下降可能是『非動脈炎性前部缺血性視神經病變』的先兆,服用可能導致病情惡化。
據稱,三家公司已表示,會根據美國食品藥品管理局的要求對在中國銷售相關產品進行相應的說明書修改。新說明書將對『高危人群』做出標注,即『心髒病、超過五十歲、高血壓、糖尿病、高膽固醇、吸煙、有眼部疾病史』。說明書稱,這些人群服用『偉哥』應謹慎。
盡管美國食品藥品管理局已批准修改該藥品的說明書,但也指出『目前尚無法斷定視力喪失是由這些口服治療勃起功能障礙的藥品所致還是與其他因素有關。』
據知,上述三種藥品均已在中國上市,其中最早進入中國內地內醫院的萬艾可,目前已經作為處方藥在普通藥店銷售,年銷售額在約一億元人民幣。據統計,全球每年約有二百三十萬人服用萬艾可,佔同類藥物市場份額的百分之六十以上,其餘大部由希愛力和艾力達佔領。
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