記者從正在北京舉行的國家“十五”重大科技成就展上獲悉,隨着“創新藥物與中藥現代化”重大科技專項的實施,“十五”期間我國在重大傳染病——艾滋病的防治藥物研發領域取得系列進展,一系列藥物已經或者即將走出實驗室,造福廣大艾滋病患者。
作爲國家三類新藥的“唐草片”,是第一例進行正式臨牀研究的抗艾滋病中藥品種,它填補了該領域的一項空白。臨牀試驗證明,服用“唐草片”能明顯改善臨牀症狀,提高免疫力,對艾滋病病毒複製有抑制作用,同時無明顯毒副作用。
抗艾滋病中藥“複方SH”已在泰國完成了三期臨牀觀察。臨牀表明,這種藥能夠有效殺滅艾滋病病毒,使病毒載量明顯下降,增強人體機體免疫能力,且無毒副作用;不僅可以單獨使用,也可以與西藥合用增加療效,同時可降低西藥的毒副作用,從而延長艾滋病病人的生命。“複方SH”已獲得泰國衛生部頒發的新藥證書,並在泰國上市,目前正在我國進行新藥註冊。
“重組病毒趨化因子vMIP”作爲針對艾滋病病毒共受體的新型進入抑制劑,具有廣譜、高效、低毒的優點,已獲得國家發明專利授權,及國家食品藥品監督管理局一期臨牀批文,有望發展成抗艾滋病小分子蛋白類新藥。
作爲膜融合抑制劑,“抗艾滋病多肽—西夫韋肽”(扶素康)的抗HIV膜融合作用更爲有效,已獲得國家發明專利授權,並已申報新藥,目前正等待國家食品藥品監督管理局一期臨牀批文。
採用DNA疫苗和非複製型痘病毒載體疫苗(rMVA)聯合免疫的艾滋病疫苗,其抗原基因採用艾滋病病毒所有主要結構蛋白基因,力圖在人體中誘導對艾滋病病毒特異的細胞免疫和中和抗體。這一疫苗已經獲得國家食品藥品監督管理局一期臨牀批文,並開展臨牀研究。項目已申請三項國家發明專利。
此外,“抗HIV病毒藥物搶仿研究”課題針對我國艾滋病防治工作所面臨的嚴峻形勢,將4家抗艾滋病藥物國家定點生產企業和4家相關領域的高水平研究院所整合成一體,共同攻關。目前,課題已完成抗艾滋病一線用藥恩曲他濱、依非韋倫、奈非那韋和洛匹那韋4個品種的臨牀前研究工作,同時正對技術難度很大的2個品種阿巴卡韋、夫沙那韋進行重點攻關。課題將爭取在“十五”末期完成對抗艾滋病一線用藥的技術儲備。
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