11日,最後一組接種艾滋病疫苗的15名志願者經過24小時的觀察,無任何不良反應。這15名志願者10日在廣西南寧完成第四針、也是最後一針艾滋病疫苗接種。至此,中國首支自行研製的艾滋病聯合疫苗全部接種完畢。
據廣西疾病預防控制中心副主任陳杰介紹,艾滋病疫苗Ⅰ期臨牀研究將49名志願者分成8組,6組接種單一疫苗,兩組接種聯合疫苗。前7組已按設計方案於今年9月份全部接種完畢。10日,第8組15名志願者完成了最後一次疫苗接種。
陳杰說,前24小時是觀察的關鍵時間,經過24小時的觀察,目前,已接種疫苗的志願者均未出現不良反應,進入了相對平穩的觀察期。
他說:“2006年6月,在觀察完所有接種志願者後,我們將獲得臨牀數據,爲研究能否進入Ⅱ期實驗提供科學依據。目前看來實驗情況一切順利,我們現在正在考慮籌備第Ⅱ期實驗,並正在做一些技術準備。”
艾滋病疫苗臨牀研究共分三期。Ⅰ期臨牀研究是從18歲到50歲低危健康人羣中選擇志願者。如研究順利進入Ⅱ期,招募志願者將增加不同人羣比例,特別是高危人羣,用以評價疫苗的免疫原性和擴大安全性試驗。
2005年3月12日,首批8名志願者在廣西疾病預防控制中心接種了中國自行研製的艾滋病疫苗(或安慰劑)。這是國內首次開展艾滋病疫苗臨牀研究,標誌着中國在這一研究領域已與國際同步。截至今年1月,國際上已經開展的艾滋病疫苗臨牀研究共有35項,其中大多數處於Ⅰ期臨牀研究階段。
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