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爲適應各地對醫療器械監督管理工作的需要，日前，國家食品藥品監督管理局將數字化手術控制系統等產品作出如下分類界定：
作爲Ⅲ類醫療器械管理的是：殼聚糖沖洗液；輸液報警器；潔牙粉；熱化療灌注機(不含藥)；溫液儀。
作爲Ⅱ類醫療器械管理的是：數字震動感覺閾值檢查儀；醫用原子吸收光譜儀；全定量膠體金智能檢測儀；關節矯形器；助聽器分析儀；透析機系統軟件；無線體溫計；波前像差儀；便攜活塞式呼吸設備；一次性使用氣管麻醉導管；輔助聽覺裝置；下肢連續被動產品；一次性使用宮腔麻醉探針。
作爲Ⅰ類醫療器械管理的是：直形種植牙系統手術工具,包括扭力扳手、種植體深度量尺、方向指示器、延長器、手機連接器、螺絲起、接點式六方螺絲起、覆蓋螺絲起、種植體螺絲起、種植體連接器、開口扳手、棘輪扳手、扭力扳手、棘輪延長器、修復螺絲起系列(大六方螺絲起、接點式螺絲起、四方螺絲起、基臺螺絲起、TG基莊螺絲起、印膜頂蓋螺絲起、TG六方基臺螺絲起、O-環基臺螺絲起、DAL-RO基臺螺絲起)、覆蓋螺絲磨刀、手用骨磨刀、種植體扳手適配器；醫用保護材料；鈉電極調整液；外傷沖洗連接管；尿道懸吊帶手術用手柄。
不作爲醫療器械管理的是：產婦消毒巾；醫院檢驗科管理軟件；靜態平衡儀；頭枕；防水裝置；一次性手術器械袋；細胞分離系統。
上述凡界定爲醫療器械的產品，從2007年2月1日起執行調整後的類別。
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