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今天上午9時30分，河北省食品藥品監督管理局安全監管處顏處長對記者表示，該局關於此次“石四藥”事件的情況報告已經完成，該局的丁局長和安監處的張處長上午赴京，向國家食品藥品監督管理局彙報情況。
“我們已經組織石家莊市藥監局人員，對該廠的生產全過程進行檢查，查找出現可見異物的原因。”顏處長說，“另外，我們對近期生產的各批次產品取了樣，送到藥檢所檢驗。”
顏處長透露，出現問題的批次藥品有193件(共5790瓶)，分別銷往杭州、青島、唐山三地。今天，河北省藥監局將向這三地藥監部門發出通知，要求停止使用該批次藥品。
病人回憶
杭州市郵電路54號，浙江省中醫院住院部5樓，乳腺病診療中心。
55歲的趙銀芳躺在21號病牀上，頭髮稀疏，臉色發灰。護士走進病房，提醒她“該掛鹽水了”。剛纔還有些神情恍惚的她，突然打了個冷戰，盯住護士手中的針頭，面露憂慮。“最近每次掛鹽水，我都很害怕，會想到那天下午的倒黴事。”
鄰牀病友突發高燒
趙銀芳所說的“倒黴事”，發生在10天前，5月28日，星期日。
那天她動完乳腺癌手術剛滿一週。上午10時30分，她正準備接受例行的輸液，忽然聽到鄰牀傳來痛苦的呻吟聲。
“是20牀的小姚，她看起來很難受，嘔吐了好幾次，好像在發高燒，”趙銀芳回憶說，“她大概是從早上8時開始掛鹽水的，本來好好的，剛掛完鹽水就發燒了，燒到38℃。”
趙銀芳嚇了一跳，但她沒多想，更不會料到，自己幾個小時後會有更劇烈的反應。
鹽水掛完心跳加速
“我那天一共掛了3瓶鹽水，聽醫生說，前2瓶用藥多，最後一瓶主要是普通的葡萄糖氯化鈉。”將近下午2時，第3瓶鹽水掛完後不久，趙銀芳的胸口開始劇烈疼痛。“手腳發麻，全身像火燒一樣，心臟撲通撲通亂跳。一量體溫，已經燒到了39.1℃。我迷迷糊糊的，感覺護士進來給我打了一針退燒針，到了晚上8時，還有38.2℃。”
直到第二天上午，趙銀芳才漸漸退燒。她的精神依然很差，之後整整兩天睡不着覺。這幾天她常自言自語：“專門從義烏來杭州大醫院做手術，就是看中這裏條件好，爲什麼這麼倒黴？”倒黴的不止趙銀芳一個人，5月28日，她所在病區共有7個女病人出現類似症狀。
院方表態基本不會有後遺症
“一般而言，由輸液引起的不良反應，持續時間最長不超過48小時。如果一週後指標一切正常，就表示已經徹底恢復。現在都過去10天了，基本不會再產生後遺症。”在浙江省中醫院醫務科負責人王慎鴻看來，趙銀芳多慮了。
王慎鴻表示，醫院在事發後主要做了兩件事：安撫病人和處理藥品。
由院長領銜的醫院藥物不良反應小組，組織及時治療和醫學觀察；保證病人出院後定期回醫院免費複查；給予病人一定的經濟補償。
事發24小時內，醫院將情況及時上報浙江省藥品不良反應監測中心，並報送杭州市食品藥品監督管理局接受檢查；立即暫停使用石家莊第四製藥有限公司生產的葡萄糖氯化鈉(批號：060221502)；爲確保萬無一失，醫院還暫停使用了“石四藥”生產的所有藥品；以後也不考慮再從“石四藥”進貨。
進貨渠道完全正規
“這個批次的葡萄糖氯化鈉注射劑，規格是500ml，單價約6.10元。”浙江省中醫院藥房主任王建平說，“醫院的進貨渠道是正規的。”
王建平隨後打開電腦，輕點鼠標，進入“浙江省藥品招標採購監督網”。每一筆藥品的數量、交易價格、醫院用藥量都顯示在屏幕上。
“我們在網絡平臺上採購所有藥品，備選的供應商和藥品，都是在省級醫療機構藥品聯合招標採購時中標的，質量經過嚴格把關。”
據介紹，醫院在招標時，重點審覈生產廠家的“三證”：包括國家授予的生產質量管理規範(GMP)證書，廠家生產許可證，每批次產品出廠前由廠家自檢後提供的質量合格證。
另據瞭解，該批次藥品是在事發前一天剛剛進貨的。第二天就出現異常，及時停用後，藥品沒有擴散。
異常反應原因何在
提到經濟補償時，王慎鴻強調：“具體數額要和‘石四藥’協商，但錢肯定是廠方出。”關於輸液後產生異常反應的原因，王慎鴻分析有4種可能：1.廠家生產工藝問題，確實是藥品本身不合格；2.盛放藥品的容器消毒不過關；3.違反配伍禁忌原則，在輸液過程中藥品間發生不相容性或化學反應；4.運輸環節出了問題。“第3種可能性基本排除，醫院是嚴格按照配伍禁忌原則操作的。這起藥品異常反應事件到底在哪個環節出了問題，還要和廠家聯合做調查。”
王慎鴻透露，石家莊第四製藥有限公司生產的葡萄糖氯化鈉，全杭州只有浙江省中醫院一家使用，且一直通過浙江醫藥股份有限公司進貨，已有五六年，此前從未發生過異常反應。
藥監介入醫院廠家均面臨罰款
杭州市藥監局在接到市民投訴後立刻展開調查，趕到浙江省中醫院抽取了20瓶樣本。
“呈明度檢驗結果顯示，樣本的可見顆粒超標。根據標準，20瓶樣本中只要有1瓶不合格，即可判定整個批次不合格。因此，省中醫院引進的該批次葡萄糖氯化鈉爲不合格藥品。”杭州市藥監局新聞發言人柳靜波說，“浙江省中醫院涉嫌使用劣藥，很可能面臨罰款，數額爲所購該批次藥品零售總價的1-3倍。‘石四藥’所在地的藥監部門已介入調查，一旦查實，將對廠家處以罰款，數額爲該批次藥品當地市場總價的1-3倍。”
另外80多人安然無恙
柳靜波表示：“我們在省中醫院共封存了506瓶藥品，據統計，醫院進貨總量爲600瓶，這表明已用去94瓶。”柳靜波分析，一般每個病人每次輸液需用1瓶500ml的葡萄糖氯化鈉，所以，約有80多名病人在使用同一批次葡萄糖氯化鈉後，沒有發生異常反應。
廠方反應產品入庫前可能漏檢
“今天一早，我們就把應急措施報告送到省藥監局了。”石家莊四藥有限公司副總經理王志忠告訴記者。
“我拿到了杭州市藥檢所的檢測報告。”王志忠表示，“報告上，產品的‘性狀’符合規定，‘鑑別一’和‘鑑別二’(成分檢測)也符合規定，但‘可見異物’一項不符合規定。”
王志忠稱，雖然可見異物不合格，但患者的症狀並不像是由此引起的，“像是熱原反應。”廠方將該批次藥品送到杭州市藥檢所作“細菌內毒素”單項檢測，結果是合格。“這就表明，我們的產品並不是引起熱原反應的原因。”
談到出現可見異物的原因時，王志忠表示，異物可能產生在生產過程中，也可能是出廠後環節造成的，包括醫院使用時的操作帶入。他表示，可能原因之一是產品入庫之前的燈檢出現漏檢。“按規定，燈檢要求瓶瓶都檢，主要就是檢查可見異物。”
“石四藥”已經宣佈召回該批次藥品。截至今天上午，青島共退回1712瓶，浙江省醫藥股份有限公司倉庫內的600瓶已經封存，而銷往唐山的1350瓶都已用完，目前沒有收到不良反應報告。
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