石四藥生產的葡萄糖氯化鈉注射液(批號:060221501)在杭州出現異常反應事件備受社會各界關注,目前,省食品藥品監督管理局已經對石四藥所有生產在庫的葡萄糖氯化鈉(俗稱“鹽水”)注射液進行暫控,重新檢驗合格後才能出廠銷售。
6月7日中午,省、市兩級藥監執法人員開始進入石家莊第四製藥有限公司展開調查。執法人員對該公司生產現場、原輔材料庫、成品庫進行現場覈查,並仔細審查了批號爲060221501葡萄糖氯化鈉批生產記錄和批檢驗記錄。經查,該批葡萄糖注射液所用原料葡萄糖、氯化鈉、活性炭均從有資質供應單位購進,批生產記錄填寫齊全符合規定,該批成品檢驗報告合格。
該批次葡萄糖氯化鈉注射液產品共生產193箱(30瓶/箱),已全部售出,分別銷往唐山、青島、杭州三地。截至7日下午4時30分,對該批產品銷售、使用情況已全部查清,對未使用的產品已就地查封或召回。唐山、青島兩地未發現不良反應。
目前,省食品藥品監督管理局已對石四藥所有在庫葡萄糖氯化鈉注射液產品共19批3924箱進行了暫控,要求該公司重新進行檢驗,並當場抽取2批庫存的上述產品送省藥品檢驗所檢驗。
有關異常反應事件到底是由葡萄糖氯化鈉引起,還是患者在輸液過程中藥品間發生不相容性引發,目前尚不能下定論,待問題查清後,將依法追究有關責任人的責任。
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