CCR5受體拮抗劑是一種用來治療艾滋病的新藥,可以阻止艾滋病病毒(HIV)進入人體內細胞的一個間接但至關重要的通道。新藥剛問世時曾經讓醫學界激動不已,但現在研究人員對該類藥物是否會帶來嚴重的安全隱患(包括存在加速艾滋病病毒蔓延的可能性)存在質疑,使這種藥物的應用前景投下了陰影。
值得關注的是,這種藥物意味着在抗擊HIV病毒時,患者多一種選擇,因爲它們不是將病毒本身作爲目標,而美國食品及藥品管理局所批准的其他27種治療方法卻是將病毒本身作爲目標。
但人們對該藥物的前景越來越擔憂。休斯頓艾滋病信息宣傳中心執行理事湯姆·格根尼說:“該藥物的問世令人感到非常興奮,不過,人們也以某種戰戰兢兢的態度看待它。”令人們最爲擔心的是,CCR5能夠加速一種HIV病毒變體轉化成另一個變體,這種情況在晚期艾滋病患者身上最爲常見。另外,該藥物能否提供類似一些人身上自然生成的保護尚不清楚。研究人員還不瞭解CCR5受體拮抗劑對人體健康的長期影響,因爲它們可以攪亂那些在體內充當抵禦感染和疾病“哨兵”的細胞。
其中一些抗艾滋病新藥同肝臟問題和癌症存在聯繫。食品及藥品管理局醫學官員斯科特·普洛斯泰爾博士說:“它正將目標瞄準一種異常的通道,而我們對這個通道還沒有特別多的瞭解。”實際上,最近一項研究發現,西尼羅河病毒對那些天生缺乏有效CCR5通道的人來講更爲致命。研究人員警告說,那些接受阻止該通道藥物治療的患者身上可能會發生同樣狀況。
一年前,CCR5受體拮抗劑有望作爲一類藥物正式露面。如今看來,更有可能的是它們一個個輪流出場。《傳染》雜誌4月所刊出的一項研究的標題形象地概括了上述疑慮:“在刀刃上行走的CCR5受體拮抗劑。”
目前正在研製該藥物的三家主要醫藥公司之一的葛蘭素史克公司在10月份表示,在一些病人出現肝臟損害症狀的情況下,該公司已停止艾滋病治療藥aplaviroc試驗。當先靈葆雅公司在1月份發現其公司生產的CCR5受體拮抗劑在少量的情況下沒有達到預期效果時,遂放棄了該藥物的部分試驗。3月份,該公司報告,一少部分病人已染上淋巴瘤,上述結果一經公佈便引起人們關於CCR5受體拮抗劑會對人體免疫系統產生影響,可能使病人易患癌症或感染其它疾病的極度恐慌。
美國輝瑞製藥公司在其試驗過程中僅報告了一例出現肝臟問題的病例,但他們表示,這種狀況同使用該公司生產的藥物maraviroc無關。輝瑞製藥公司或許將在今年晚些時候向食品及藥品管理局提出生產CCR5受體拮抗劑的申請,在同其他醫藥公司競爭中領先一步。
與此同時,食品及藥品管理局提出,作爲被批准的條件之一,醫藥公司必須對參與臨牀試驗的病人的健康狀況進行爲期5年的追蹤。不過,醫藥公司、研究人員和其他一些人表示,由於美國社會所具有的流動性特徵以及接受試驗的病人會開始服用其它抗HIV病毒藥品的可能性,上述做法並不可行。這有可能會使評估藥物長期作用的努力陷入混亂。康奈爾大學另一位研究艾滋病的專家羅伊·古裏克博士說:“簡而言之,該類藥物的臨牀開發面臨挑戰。”
|