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藥監局抽驗顯示:英奧康視隱形眼鏡質量不合格

http://www.enorth.com.cn  2006-07-04 13:09
 

 
 

2006年重大健康事件盤點

 
 

  國家食品藥品監督管理局日前發佈2006年第6期《國家醫療器械質量公告》,公佈了角膜接觸鏡(隱形眼鏡)抽驗結果,英國“奧康視”牌“silver 07”型隱形眼鏡、西安世盛光學有限公司生產的“嬌妮”牌“Jorney”型彩色軟性隱形眼鏡質量不合格,主要問題是尺寸(中心區內曲率半徑)、折射率等指標不符合標準規定。

  此次抽驗了北京、遼寧、上海、江蘇、廣東、重慶、陝西等7個省(市)11家生產企業和8家經營單位的20批產品,檢驗項目爲頂焦度、尺寸(中心區內曲率半徑、總直徑)、雜質和表面缺陷、透氧係數、折射率、透過率、滅菌等7項指標。18批產品被檢驗項目合格。

  國家食品藥品監督管理局同時公佈了外科縫線及縫合針、牙科藻酸鹽印模材料質量抽驗結果,前者抽驗了全國31個省(區、市)23家生產企業和65家經營使用單位的116批產品,10批產品被檢驗項目不合格,主要問題是抗張強度、針線連接強度等指標不符合標準規定;後者抽驗了江蘇、安徽2個省1家生產企業和1家經營單位的2批產品,1批產品被檢驗項目不合格,主要問題是與石膏的配伍性和複製再現性指標不符合標準規定。

  對此次監督抽驗不合格的產品及企業,國家食品藥品監督管理局要求有關省(區、市)食品藥品監督管理部門應依照《醫療器械監督管理條例》的規定予以查處,責令生產企業限期整改,切實強化質量控制,嚴禁不合格產品出廠;對已上市的不合格產品要採取必要的糾正措施,保證其安全有效。

 
稿源: 新華網   編輯: 張亮  
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