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重慶回鍋藥事件調查 知情人寫遺書怒揭藥企黑幕

http://www.enorth.com.cn  2006-07-10 11:27
 

 
 
 
 

  “回鍋藥”加工流程:

  ①從倉庫領出過期、產品質量不合格的藥品,並分配給每個工人。

  ②工人們剪破外包裝和內包裝,取出膠囊板,並一粒一粒地摘掉膠囊帽,把膠囊中的藥粉抖到塑料袋或者鐵盤中。

  ③再把這些藥粉送到製劑車間,混合一定數量的新藥粉做成新藥,打上批號後重新投入市場。

  正當舉國上下對“齊二藥”假藥進行全面圍剿之時,重慶“回鍋藥”事件卻以《重慶晚報》的“道歉”而暫時告終。在中紀委、國家藥監總局的督導之下,“回鍋藥”事件最終真相大白。

  2006年5月23日,中國醫藥質量管理協會組織部分企業領導、專家、研究人員共同深入探討了“齊二藥”假藥的教訓。與會嘉賓達成共識:藥品是一種特殊的商品,做藥就是做良心。而重慶“回鍋藥”事件所暴露出的正是被“黑幕”吞噬的“良心”。

  舉報146件“回鍋藥”

  如果不是馬培軒及時向重慶市食品藥品監督管理局石柱分局舉報,重慶東田藥業有限公司正在加工的那146件“回鍋藥”肯定就會流入市場。

  東田藥業的生產基地位於重慶市石柱縣,馬培軒的妻子譚春節系東田藥業生產基地原料車間的工人。2006年1月5日上午9點,已經加班一個通宵的譚春節還沒有回家,馬培軒便來到藥廠尋找妻子。

  當馬培軒走到藥廠門口時,門衛告訴他,譚正在加工“返工藥”。當他來到藥廠底樓的車間,見滿屋子都堆放着該廠出產的藥品“益肺膠囊”的包裝盒,妻子和其他工人正在用剪刀剪破膠囊,然後將藥粉裝進塑料袋內。

  經驗告訴馬培軒(東田藥業改制前後,他曾在該企業從事管理工作),工人們又在加工“返工藥品”,俗稱“回鍋藥”。馬培軒告訴《法制早報》記者,所謂加工“回鍋藥”,就是東田藥業把本廠生產的即將過期、產品質量不合格的藥品從市場回收以後,換上新的包裝以後再投放市場。

  據馬培軒介紹,他當時本想找妻子一同出去郊遊,所以隨身還帶着相機。爲此,他便拿出相機偷偷地拍攝了兩張加工“回鍋藥”的現場圖片。30分鐘以後,馬培軒就帶着拍攝的數碼照片來到石柱藥監分局進行了舉報。石柱藥監分局接案後,立即組織了4名執法人員趕赴現場,對正在加工的146件(約103公斤藥粉,市場價值70餘萬元)“回鍋藥”進行了查封。

  譚春節在接受《法制早報》記者採訪時,介紹了她所知曉的“回鍋藥”加工流程:從倉庫領出過期、產品質量不合格的藥品,並分配給每個工人。工人們剪破外包裝和內包裝,取出膠囊板,並一粒一粒地摘掉膠囊帽,把膠囊中的藥粉抖到塑料袋或者鐵盤中。然後,再把這些藥粉送到製劑車間,混合一定數量的新藥粉做成新藥,打上批號後重新投入市場。

  而東田藥業石柱生產基地的負責人崔興安在接受《重慶晚報》記者採訪時卻解釋道:因這批藥品市場銷售不好,所以才決定換包裝後重新上市銷售,而且這樣做也符合國家的相關規定。崔興安還稱,馬培軒舉報和譚春節的說法純屬於無稽之談。

  石柱藥監分局將這146件“回鍋藥”查封以後,並立即向重慶市食品藥品監督管理局作了彙報。1月10日,重慶市藥監局稽查總隊派員趕到東田藥業石柱生產基地進行了調查,認定馬培軒舉報的情況屬實,但沒有作出任何處理。

  石柱藥監分局一位不願意透露姓名的執法人員告訴《法制早報》記者,重慶市藥監局稽查總隊到東田藥業石柱生產基地調查以後,旋即告訴該局相關人員:“此事由重慶市藥監局稽查總隊直接處理,石柱藥監分局就不要插手管了。”

  媒體道歉的幕後

  直到2月14日(《重慶晚報》披露“回鍋藥”事件之前),重慶市藥監局稽查執法總隊沒有對此事件作出任何反映。

  2月13日,馬培軒將相關材料投書到《重慶晚報》。2月14日,該報記者調查後以《即將過期藥品藥廠回鍋加工》爲題,對該廠“回鍋藥”事件進行了披露。

  2月15日,該報又進行了追蹤報道,重慶市藥監局藥品註冊處、稽查總隊的相關負責人在接受採訪的時候,均對“回鍋藥”事件進行了譴責。

  然而,到2月17日,“回鍋藥”事件進展的性質卻發生了戲劇性變化,《重慶晚報》的追蹤報道也莫名其妙地終止了。

  該報的一位知情者告訴《法制早報》記者,2月17日,石柱縣委某領導和東田藥業的法律顧問來到報社,認爲該報的報道“嚴重失實”,要求報社在相同的版面連續兩天對東田藥業進行道歉。同時,東田藥業向該報遞交了一份《兩篇報道嚴重失實》的交涉函。

  在函件中,東田藥業認爲“我公司的藥品從未被‘查處’、‘封存’以及‘暫扣’,也未被藥監部門給予任何行政處罰”。函件還稱,報道“將所謂的東田‘回鍋藥’定性爲案件,純屬胡言亂語。因爲石柱藥監分局和市藥監局未對此‘立案’,只是對此事件調查,調查結果表明我公司將藥品進行返工完全符合國家相關規定。”

  東田藥業在交涉函中之所以理直氣壯,是因爲他們同時還向《重慶晚報》出示了一份重慶市藥監局《關於對重慶東田藥業有限公司涉嫌違規處理益肺膠囊藥品的情況調查報告》。這份《調查報告》的落款日期爲“2月16日”,重慶市藥監局認爲:“石柱分局和市藥品稽查總隊兩次突擊檢查,現場檢查均未發現有更改生產批號和更改藥品有效期的證據,我們認爲東田藥業違反《藥品管理法》的證據不充分,因此執法人員未對返工的藥粉作查封扣押處理。”

  《調查報告》還認爲,“東田藥業多次就此批藥品返工有關問題諮詢過市藥監局安監處、註冊處及相關部門……我局認爲東田藥業按上述程序返工沒有違反國家現有的相關法律法規”。

  東田藥業手持重慶市藥監局“令箭招牌”向《重慶晚報》提出“嚴厲交涉”的同一天,又在石柱縣召開新聞發佈會。據知情者透露,這次所謂的“新聞發佈會”只邀請到了重慶一家媒體的記者,並且沒有作出報道。

  鑑於東田藥業的行爲曾“多次諮詢過市藥監局”,並“沒有違反國家現有的相關法律法規”,《重慶晚報》於2月22日被迫登報致歉。

  該報的報道載明:“本報前兩篇報道對東田藥業帶來一定的負面影響,本報予以道歉。”在報道中還稱:“東田藥業公司表示,作爲一家通過國家GMP(藥品生產質量管理規範)認證的藥品生產企業,對藥品質量和藥品安全十分重視,公司生產流程及產品質量均符合國家標準和企業標準。爲此,歡迎社會各界對公司生產經營活動進行監督。”

  2月24日,東田藥業又“乘勝追擊”,以“專版”形式在重慶某報刊登一個整版的宣傳文章,標題爲《塵埃落定:東田“回鍋藥”原來是正常返工》。在此“專版”文章後,還附了一封石柱縣委、縣政府對東田藥業的《感謝信》,縣委、政府《感謝信》除對“回鍋藥”事件進行了“澄清”,還大大褒揚了東田藥業對石柱地方經濟所做出的貢獻。

  “遺書舉報”揭開事件真相

  《重慶晚報》“道歉”以後,負責該報道的記者受到相應處理,而作爲舉報“回鍋藥”事件的馬培軒也陷入了尷尬境地。在此前的2月7日,其妻譚春節已經被東田藥業安排“待崗”,藥廠下發的《通知》稱:“根據企業生產經營狀況,經研究,現對你作出待崗安排,待崗時間從2006年2月8日起,待崗期間生活費每月163元,其社會保險費按有關規定執行。”

  馬培軒認爲,這顯然是打擊報復。

  2月25日,也是東田藥業自行宣佈“回鍋藥”事件“塵埃落定”的第二天,馬培軒立下了《遺囑》,他在《遺囑》中寫道:“從即日起,我及家人若遇任何人身傷害(天災疾病除外)、住所遭襲、人員失蹤,其最大嫌疑即爲田秀東(記者注:東田藥業董事長)及其庇護者。”並囑咐妻子譚春節:若夫遭遇不側,請將陋室變賣,償還所有債務後,攜女兒到老家鄉下安身。他還強調:“若我死於非命,應作屍檢,並將遺體獻給國家醫學事業。”

  同時,馬培軒也向石柱縣公安局提出“對本人及家人進行人身安全保護”書面請求,石柱縣公安局2月27日受理以後,給馬培軒回函“責成南賓第一派出所做好相關工作。”

  馬培軒悲壯之舉,得到了東田藥業許多職工以及石柱藥監分局部分執法人員的大力支持,石柱藥監分局一些有正義感的執法人員甚至把執法人員現場拍攝到的東田藥業加工“回鍋藥”的25張圖片交給馬培軒,並支持他繼續向國家藥監總局舉報。

  在正義力量的支持之下,馬培軒將舉報材料及石柱藥監分局的執法人員提供的25張照片、《重慶晚報》的報道以及自己的《遺囑》等材料,一同寄到了國家藥監總局及相關部門。

  馬培軒此次的舉報引起中紀委和國家藥監總局的高度重視,國務院有關領導也同時作出了“嚴查”的重要批示。

  3月29日,由中紀委駐國家藥監總局紀檢組長帶隊的中央督導組一行10人,直接來到東田藥業石柱的生產基地,對東田藥業進行了突擊性檢查。當天,國家督導組通過檢查以後提出三點意見:一、責令立即銷燬146件返工藥品;二、東田藥業停產整頓、限期整改;三、當地藥監部門對東田藥業作出罰款處理。

  國家督導組在檢查中還發現,東田藥業達不到國家GMP的要求,所以同時還責令由重慶市藥監局的主要領導帶隊,對東田藥業存在的其他問題“繼續調查”

  重慶市藥監局副局長馬琳告訴《法制早報》記者,該局根據國家督導組的指示,對此事件作出了五條處理意見:一、立即銷燬146件返工藥品;二、企業立即停產整頓;三、由石柱藥監分局對東田藥業作出罰款10000元的處罰;四、對企業的整改情況由市局組織人員跟蹤檢查;五、對該局稽查總隊前次參與調查的執法人員由本局紀檢部門展開調查。

  據馬琳副局長介紹,重慶市藥監局於4月5日收回了東田藥業的GMP證書。此後,東田藥業又投資70萬元,對企業做了爲期一個多月的整改。5月9日,由馬琳帶領4名技術人員對東田藥業做了兩天檢查。馬琳副局長說,專家們認爲,東田藥業的整改比較到位,基本達到了GMP的要求。

  5月15日,重慶市藥監局將GMP證書給了東田藥業。

  事實證明,國家督導組已經否定了重慶市藥監局當初爲東田藥業出具的那份《調查報告》。《調查報告》是怎麼出籠的?稽查總隊的執法人員爲什麼要庇護東田藥業,併成爲那批“問題藥品”的保護傘?真正的原因記者不得而知。

  重慶市藥監局馬琳副局長對此的解釋是:“現在看來,由於我們的執法人員在認識上的錯誤和差距,致使《調查報告》做出了錯誤的認定。如果我們的執法人員考慮到返工藥品也會引發質量問題的話,或許就不會出具那份《調查報告》。”

  “東田藥業”問題知多少

  東田藥業“回鍋藥”事件,在國家督導的督辦之下,真正地“塵埃落定”了。

  “此事確實有許多值得思考和總結的地方。”重慶一位資深新聞工作者認爲,重慶市藥監局爲東田藥業出具那份錯誤的《調查報告》不是“認識上的錯誤和差距”就能解釋清楚的。他認爲,藥品行業是一個非常特殊的行業,從藥品的審批到患者的消費,期間要經歷衆多環節,而每一個環節的監督部門均是藥監局,如果對藥監局缺乏有效監督,那麼藥品生產企業與藥監局很可能成爲共同利益體,甚至產生腐敗。

  勿須質疑,如果馬培軒不用悲壯之舉,將“回鍋藥”事件再次舉報到國家藥監總局,那麼146件藥品肯定“合法”地被患者食用,不符合GMP的要求的東田藥業也正在生產“合法”的藥品。

  《法制早報》記者在石柱調查採訪期間,東田藥業的職工紛紛向記者聯名舉報東田藥業一貫地違規加工“回鍋藥”的行爲。

  譚春節說,1998年藥廠改制後,她每年都要加工“回鍋藥”三四次。開始,工人們還一粒一粒剝開膠囊抖出藥粉,後來因爲“每做一件10元錢補貼”的制度被取消,工人們乾脆各自從家裏帶來剪刀,直接剪開膠囊後再用篩子將藥粉漏下來。

  2004年1月前在東田藥業成品車間工作過的女工說,在她的記憶裏,車間加工“返工藥品”簡直是家常便飯。最厲害的是1999年和2000年那段時間,因爲車間工人不夠,還把後勤人員叫來幫忙。

  這位女工說,工人們都知道這是在加工“返工藥品”,因此本廠工人生病了從不買自己廠子裏出產的藥品。雖然公司領導說中成藥不存在保質期,但他們看到加工的“返工藥品”已經變硬,甚至黴變。

  東田藥業人事行政部經理王莉則認爲,因爲東田藥業是改制企業,部分職工與企業存在矛盾是客觀存在,職工們舉報的這些問題僅僅是“舉報”而已,沒有藥監部門的查證,並不能成爲“事實”。

  東田藥業一位職工向《法制早報》記者提供了該公司於2000年12月3日的一份《收購川東藥業賬務清算》(東田藥業1998年改制以前名爲“四川川東藥業公司”)的書面材料。這份清算報告載明這麼兩段話:“評估報告把存貨中已報損或黴變的包裝物、原材料計302298.8元,部分省區業務銷售員的應收賬目款,以及早已過期的藥品820件計金額1567849.5元等不實債權作爲企業資產拌進了評估報告”、“其中,1996年至1998年2月止,有已達二年之久的屬藥品質量黴變、過期等問題,共計80萬元……”

  東田藥業這份清算報告的本意,是爲了說明企業在改制評估的時候,把數百萬元的黴變原料和藥品也算作了企業的財產。

  按照藥品管理法規的規定,這些黴變原料和藥品必須在當地藥監部門的監督下銷燬,而且必須要有銷燬記錄。

  就此問題,王莉沒有正面回答,也沒有說明是否銷燬、是否有銷燬記錄。

  如果沒有銷燬,那麼這些黴變的藥品哪去了呢?再結合職工們所反映的“東田藥業一貫地違規加工‘回鍋藥’”的情況,東田藥業還能找到其他的理由予以解釋嗎?

  “藥品回扣”是“假藥”的溫牀

  “藥品生產業是一個暴利行業,但更多的利潤都進入了無形的‘黑洞’。”馬培軒說,東田藥業的藥品原料與市場價的比例是1:10。

  東田藥業在改制以前,馬培軒曾任企業的總經理助理兼辦公室主任,改制以後曾繼續擔任東田藥業副總經理等職務,後因勞資糾紛與東田藥業對簿公堂,最終是他站了出來舉報東田藥業的相關問題。

  由於他多年在藥廠工作,對藥品生產和銷售的每個環節都非常清楚。他拿出了一個工作筆記本向記者算了一筆經濟賬:東田藥業的主要產品“益肺膠囊”的成本價不到3元錢/盒,而到患者手中竟然達到了28元/盒。

  究其原因,馬培軒說,東田藥業改制以後,採用國家禁止的“直銷”方式銷售藥品。由於這種“直銷”方式受國家政策的約束,後來又改爲由各地有經營權的醫藥公司銷售,而這些醫藥公司實際只起到了保管、發藥的作用,還是沒有改變銷售人員到醫院銷售的“直銷”辦法。

  據馬培軒介紹,銷售人員首先把藥品從藥廠運到某地醫藥公司存放後,銷售人員再到醫院去銷售,行話叫“做臨牀”。“做臨牀”要打通院長關、藥劑關、財務關、各科室主治醫生關。首先,院長和藥劑科要同意進這種藥,財務要同意付款,醫生在看病時要首選向患者開藥。

  “藥品的大量利潤空間都耗費在這四個環節中去了。”馬培軒說,院長、藥劑、財務所得的藥品回扣的多少由銷售人員與他們祕密交易,而醫生每開一盒“益肺膠囊”能得到0.5元至1元的回扣,是公開的祕密。

  馬培軒認爲,“藥品回扣”是“假藥”的溫牀,據他了解,這種現象在藥廠和醫院之間普遍存在。

  爲了規範藥品生產企業行爲,遏制假藥,國家藥監局規定,自2004年7月1日起,凡未能取得GMP認證的,將一律不準進行藥品生產。

  國家藥監局藥品安全監管司司長白慧良此前在接受媒體採訪時承認,每家藥廠通過GMP的認證成本平均超過1000萬元(包括爲通過認證而進行的技術改造投入)。

  爲了取得GMP認證,許多藥廠不惜“砸鍋賣鐵”進行軟硬件投入,以達到GMP認證過關。當這些企業通過了GMP認證以後,爲了急於收回成本或者還貸,在市場競爭激烈的情況下,終於打起了假藥的主意,並與醫院勾結坑害患者。

  有關人士認爲,“齊二藥”假藥事件暴露的是藥品流通領域的黑幕,而東田藥業“回鍋藥”事件暴露的則是藥品生產環節的一個祕密。

 
稿源: 法制早報   編輯: 張亮  
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