8月10日上午,國家食品藥品監管局公佈對上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生產的“欣弗”克林黴素不良事件調查結果後,省食品藥品監管局高度重視,立即召開會議,研究進一步調查處理工作。
省食品藥品監管局劉自林局長表示,對造成事故的原因進行徹查,嚴肅查處安徽華源生物藥業有限公司未按批准的生產工藝進行生產、生產記錄不完整等違法違規行爲,按照《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》,堅決追究直接責任人的責任。食品藥品監管部門將根據監管漏洞,分清責任,對監管不到位的相關責任人進行嚴肅處理,決不護短。
“欣弗”不良事件發生後,省食品藥品監督管理局立即組員隨國家食品藥品監督管理局派出的調查組一起,進駐安徽華源生物藥業有限公司進行調查,覈查涉及批次的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液生產情況,封存了有關原料、輔料和藥品。截止到8月10日下午17時,各省市區食品藥品監管部門已查封“欣弗”藥品達41萬多瓶。
上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司“欣弗”的召回工作仍在繼續進行,截止到10日中午,已召回到廠874232瓶,在途256349瓶;異地封存231408瓶,加上未出廠被封存的484700瓶,合計1846689瓶。在6月份以來生產的3701120萬瓶“欣弗”藥品,銷售全國26個省份的3186192瓶中,目前已有225多萬瓶被召回或暫控。流向市場的“欣弗”藥品已得到控制。
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