專家們3日對藥物塗層心臟支架安全性表示擔心。他們稱,在很罕見的情況下,藥物塗層心臟支架可能導致致命血栓。
巴塞羅那世界心臟病大會3日發表的研究報告對藥物塗層心臟支架風險提出了新疑問。作爲單純金屬支架改進型的藥物塗層心臟支架是2000年被引入臨牀領域的。全球近6百萬人現在使用這種藥物塗層心臟支架。設計這種器材的目的是在去除脂肪沉澱後保持心臟動脈開放,它被認爲可使心臟病不再發作或者使病人不需要進行心臟搭橋手術。
瑞士荷合兩國進行的一項研究跟蹤了8146名病人,發現安裝藥物塗層心臟支架病人發生血栓的風險有所增加,血栓有時會導致病人死亡。另外兩項瑞士研究報告、向心髒病大會提交的分析和討論的信息還發現,與單純金屬支架相比,第一代的藥物塗層心臟支架使病人發生血栓的風險更高。在單純的金屬支架上,自然成長的心臟細胞可覆蓋支架,形成一個天然的生物保護層。但是在使用藥物塗層心臟支架後,藥物阻止了組織的成長,這是藥物塗層心臟支架的意圖,也可能是它的一個敗筆。
藥物塗層心臟支架原先被認爲是一項重大的進展,因爲它們釋放的藥放可以防止那些阻礙心臟動脈的細胞成長。人們不希望心臟細胞密集成長,但心臟動脈有一層細細的細胞層是至關重要的。在一些情況下,藥物塗層心臟支架阻止這種保護性細胞層的成長,這使被暴露的金屬支架可能引發血栓。
美國心臟病學院院長、克里夫蘭診所心臟病科室的主任尼森醫生稱:“這是一個具有潛在爆炸性的消息。這肯定會使我感到很擔心。美國醫學界正在轉而使用純金屬心臟支架。”
一個小規模的瑞士研究項目三月份首先對藥物塗層心臟支架安全性提出了質疑。瑞士荷蘭的研究結論發現發生血栓的風險並沒有隨時間而減少。研究人員發現,在植入藥物塗層心臟支架後的頭三年內,形成血栓的可能性仍然構成風險,儘管這種風險程度非常低。其它問題,例如病人服用一些處服藥也可能是形成血栓的一個原因。
一些醫學專家稱,對降低有利可圖的藥物塗層心臟支架的使用期限的財務影響的擔心可能會優先於對改善病人健康狀況的考慮。加拿大麥克馬司特大學醫學教授、心臟病科主任尤瑟夫稱:“現在是停止和進行重新評估的時刻。在進行六百萬例植入手術後,我們仍沒有心臟支架的長期安全性數據,這不是對我們所指出的一項可怕的指控嗎?”
心臟支架去年的市場額估計達50多億美元。藥物塗層心臟支架更爲有利可圖,藥物塗層心臟支架的價格爲每個2300美元,而純金屬心臟支架的價格只有700美元。
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