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中國生物技術發展中心二十二日宣佈，中國治療性乙肝疫苗研究取得重要進展，由解放軍第三軍醫大學吳玉章教授研究小組研製的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”完成Ⅰ期臨牀研究，目前正在開展Ⅱ期臨牀研究。這是國際上第一個進行臨牀試驗的模擬抗原疫苗，其產業化工作也正在順利進行。
吳玉章當天在北京接受媒體採訪時介紹說，他領導的研究小組一九八九年即開展針對乙型肝炎的特異性免疫治療研究，“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”於二○○三年六月獲准進入Ⅰ期臨牀試驗，通過對五十二名健康志願者爲期九個月的觀察，初步證明該疫苗是安全的，可有效地在正常人體誘導針對乙肝病毒的特異性細胞免疫應答。此前動物試驗結果表明，該疫苗能夠清除動物體內病毒，這也意味着有可能使人體肝炎病毒由陽性轉爲陰性。
去年六月，該疫苗獲准進入Ⅱ期臨牀試驗，目前已有四十六例慢性乙肝患者在採用隨機雙盲法進行的試驗中完成用藥療程，正進行密切隨訪觀察，以進一步驗證該品對乙肝受試者治療的有效性。
“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”屬於國家Ⅰ類新生物製品，已申請國家發明專利和國際發明專利，該專利含七十六項權利要求，是新中國成立以來單個醫藥產品專利權要求最多的專利。該疫苗臨牀研究工作嚴格按國家規定和技術要求進行，Ⅱ期臨牀試驗後，尚需進行Ⅲ期臨牀試驗，以在更大患病人羣中進一步考察其有效性和安全性，最終經國家批准後進行工業化生產，成爲可以使用的疫苗。
與此同步，上海復旦大學與北京生物製品研究所合作開發的治療性乙肝疫苗(乙克)已經結束Ⅱ期臨牀研究，現正在進行試驗總結，準備啓動Ⅲ期臨牀試驗。中國生物技術發展中心主任王宏廣教授稱，這兩種治療性乙肝疫苗研製成功和上市，將對中國控制乙肝這一威脅最大的疾病產生積極意義。
乙型病毒性肝炎(乙肝)是一種全球性疾病，據世界衛生組織估計，全球乙肝病毒感染者約三點五億。中國乙肝病毒攜帶者一點三億，約佔人口的百分之十，慢性乙肝患者三千九百萬，乙肝已成爲中國主要公共衛生問題之一。
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