|
國家食品藥品監督管理局6日公佈了魚腥草注射液(肌內注射)說明書樣稿，要求相關藥品生產企業必須在該藥說明書註明“警告：本品可能導致嚴重過敏反應！”字樣。
其中，本品可能導致嚴重的過敏反應包括：過敏性休克、肺水腫、喉水腫、過敏性紫癜、大皰表皮鬆懈型藥疹、剝脫性皮炎、重症多形性紅斑等。其他不良反應包括：皮膚潮紅、瘙癢、蕁麻疹，胸悶、氣急、喘鳴，噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉，煩躁、頭暈、頭痛、意識不清等。
新的說明書樣稿還明確標示：孕婦、兒童禁用；老年人慎用；心臟病患者慎用。
今年6月1日，鑑於魚腥草注射液在臨牀應用中出現嚴重不良反應，國家食品藥品監督管理局要求在全國範圍內暫停使用。後經專家鑑定，給藥途徑爲肌內注射的注射液獲准在完成規範完善說明書等工作後恢復使用，但給藥途徑爲靜脈滴注的注射液至今仍被禁用。
|
