據透露,由衛生部組織的《口腔保健品功效評價標准》(下稱《標准》)早在今年5月份就已經提交,根據這個標准制定的《口腔保健品認證管理辦法(征求意見稿)》(下稱《辦法》)的征求意見也早已結束。
『但後來由於一些其他原因導致這個標准出臺時間被推遲,從現在的進度來看,一個月左右應該會有消息公布。』一位近日參加全國口腔衛生工作研討會的口腔專家說。
據介紹,即將出臺的《標准》和《辦法》基本上就是按照美國牙防學會(ADA)和英國有關的口腔保健品認證標准來制定的,設置的具體標准都是國際最先進的。
《辦法》規定,設立口腔保健用品認證機構應當具備從事口腔保健用品功效實驗室檢測和臨床驗證的技術能力,口腔保健用品將有統一認證標志。同時,國家認監委將全面清理整頓非法認證活動。
『認證機構必須具備法人資格,目前可以明確,新成立的口腔保健處不會參與認證,而根據主管部門所流露出來的態度,可能會鼓勵更多的法人資格申請參與認證。』中華口腔醫學會副秘書長韓亮透露。
『目前並不確認有哪些法人機構會入圍,中華口腔醫學會和現已更名為中國口腔清潔護理用品工業協會的原中國牙膏工業協會會向認監委提出申請的。』一位北京的某口腔專家向記者表示。
但韓亮特別強調說,即將出臺的《辦法》對口腔保健品企業不一定就能產生多大的影響,而此前有媒體宣稱『牙膏行業面臨洗牌的說法』尚為時過早。
『將要出臺的《辦法》充其量還只是一個行業標准,而且企業認證也完全是自願原則,認證機構只是通過科學實驗的辦法對口腔保健品企業提出的相關功效進行驗證,由於認證不是強制的,對牙膏企業的影響不會太大。』韓亮說。
韓亮認為,『只有等到口腔保健品行業的國家標准正式出臺,對於那些靠炒作概念的牙膏企業纔會真的面臨「大考」,纔可能對口腔保健品行業產生約束力,而這還需要一段時間。』
一相關企業負責人在接受采訪時表示,還沒有看到這個認證管理辦法的具體內容,但如果作為行業標准被強制推行的話,對口腔保健品企業的影響勢必不小。
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