最新研究報告表明，“文迪雅”可能增加患者致癌風險，這款由英國葛蘭素史克公司製造的糖尿病暢銷藥，在不久前剛被指存在引發心臟病等嚴重不良反應。
面對不斷爭論，7月30日，美國食品藥品監管局(FDA)藥品專家將舉行有關“文迪雅”安全性的聽證會。屆時，將對“文迪雅”的安全性有正式說法。
一份發表在美國醫學雜誌的報告稱，美國佛蒙特大學的瑞莫斯·尼諾博士和她的同事們對9000名糖尿病患者進行調查，發現糖尿病患者患上癌症風險的增加率中有59%可歸咎於服用噻唑烷二酮。噻唑烷二酮，又稱“格列酮”，市面上較暢銷的此藥物包括葛蘭素旗下的“文迪雅”和武田製藥公司生產的“艾可拓”。其中服用“文迪雅”使患惡性腫瘤的風險提高89%，而服用艾可拓導致癌症的風險率在統計數字上並不顯著。
昨天，葛蘭素史克公司有關人士向記者表示：“公司相信文迪雅是安全的。目前還沒有確定的證據證明文迪雅和不良反應、致癌說之間存在必然聯繫。”
之前，在今年5月，英國醫學報告研究稱，一項對羅格列酮治療的Ⅱ型糖尿病15500名患者的調查發現，心肌梗塞及因心血管原因死亡的風險增高。
國家食品藥品監督管理局已關注到此事件，並正在密切關注美國食品藥品監管局(FDA)和歐洲藥品評價局(EMEA)的調查結果和該藥品在我國臨牀使用的安全性問題，將及時做出綜合性評價。
據瞭解，1999年面世的文迪雅是一種胰島素增敏劑，適用於治療Ⅱ型糖尿病。全世界約有600萬名糖尿病患者服用過或正在服用“文迪雅”。2000年9月，由葛蘭素史克(天津)有限公司獲准在中國生產文迪雅，現有4mg和8mg兩個規格。
不要自行停藥換藥
藥品不良反應監測中心常務副主任杜文民博士提醒，建議糖尿病患者慎用“文迪雅”。目前正在使用“文迪雅”的患者，尤其是心臟不好的人，還要加強心臟監測。同時提醒糖尿病患者，不要隨便自行停藥或換藥，做決定前，先請醫生診斷。 |
