輝瑞推出的戒菸藥Chantix由於市場表現出色,曾被業內寄以厚望。但是,質疑其安全性的聲音一直沒有停止過,尤其是它對服用者神經系統的影響引起了很大的擔憂。日前,輝瑞修改了產品說明書,添加了更多的副作用報告。
服藥後可能出現怪異夢幻
據瞭解,Chantix是近十年以來第一個非尼古丁戒菸處方藥,不含尼古丁,能降低大腦對尼古丁的渴望,幫助意志不夠堅定的戒菸者排除吸菸快感。有關Chantix的商業促銷活動也一直在進行。
而Chantix的安全性讓很多人感到憂慮。輝瑞在藥品的“病人須知”欄上註明:Chantix可能引起“睡眠紊亂(睡眠障礙和多夢)”。據瞭解,已有人用藥後出現奇異夢境,如親吻恐龍、看見野人等。
更嚴重的副作用見於Edie Brickell樂隊的鍵盤手Albrecht,他在服用Chantix後可能受到奇異夢境影響,開始敲擊鄰居房門,大聲咆哮,以致鄰居開槍將其擊斃。這名音樂家的女友在“早安美國”節目中指出,男友的死與服用Chantix有關。但報道同時表明,Albrecht在被槍擊之前曾經飲酒。
對於此項報道,輝瑞發言人Ponni Subbiah在接受美國廣播公司的採訪時說道:“公司一直在監測Chantix的不良反應報告。迄今爲止,沒有證據表明Chantix會引起暴力行爲。同時,我認爲明智地看待酒精引起的暴力行爲非常重要。”
輝瑞否認產品誘發自殺
據瞭解,FDA(美國食品藥品監督管理局)最近已經發布了有關輝瑞戒菸藥Chantix引發自殺傾向的新聞公報。公報稱,自Chantix上市後,陸續收到一些不良反應事件報告,包括情緒抑鬱、易激動、行爲改變、自殺和自殺傾向等。
近日,輝瑞中國也給媒體發來聲明,已與FDA合作更新了該產品說明書,增加了一些關於可能由該藥物引起不良精神狀況的副作用說明。
不過,輝瑞方面強調,還沒有科學證據顯示Chantix和一系不良事件之間有因果關係。“在一系列對照臨牀研究項目中超過5000患者服用了Chantix,罕見與包括自殺意念在內的行爲改變和精神症狀相關的不良事件,並且其發生率與安慰劑對照組相當。在臨牀研究中服用Chantix的患者沒有自殺病例。”
輝瑞同時表示,Chantix目前暫未進入中國。
而FDA稱,其藥物評價和研究中心將與輝瑞合作,繼續密切關注不良反應事件並展開進一步的詳細研究。
|