自去年7月,國務院在全國範圍內部署了爲期一年半的整頓和規範藥品市場秩序專項行動,國家藥監局副局長吳湞昨天下午在國新辦發佈會上介紹了全國藥品專項整治成果和情況。據吳湞介紹,截至10月底,藥監局撤回7300多種藥品註冊申請。一年多來,藥監共查處各類藥品、醫療器械違法案件28萬多件,移交司法機關440多件。
在研製環節,藥監局以整治弄虛作假爲重點,規範了政策申報秩序。一是開展了藥品註冊現場覈查。截至今年10月底,對2.9萬多個品種進行了現場覈查,已完成全部覈查任務的97.5%。企業撤回藥品註冊申請7300多個。二是開展了藥品批准文號清查。已完成14.8萬多個藥品批准文號和2.6萬餘件醫療器械註冊證的清查,佔總數的87%,對發現問題的1100多個品種,依法進行了處理。啓動了藥品再註冊工作。三是集中治理了“一藥多名”。
針對藥監局前局長鄭筱萸腐敗案的影響,昨日吳湞作出了迴應,“鄭筱萸的腐敗案件對藥監繫統產生了一些負面影響,讓我們藥監人蒙羞,我們對此是痛心的。”他指出,此次專項行動其中一些內容就是針對鄭筱萸濫用職權,違規審批造成的一些藥品安全的遺留性問題而開展的。
此外,針對部分白血病患兒使用上海華聯製藥廠的甲氨蝶呤引發不良反應事件,吳湞表示,關於“甲氨蝶呤”的問題,藥監局已經對上海華聯製藥廠依照藥品管理法的有關規定正在進行處理,結果不久就會出來。對造成這個事件的責任人必須追究,目前公安部門已經立案,正在偵查中。
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