| 廠家難爲無米之炊
國家食品藥品監督管理局政策法規司副司長顏江瑛說，關於人凝血因子Ⅷ(俗稱“八因子”)、人血白蛋白等血液製品緊缺的問題，從生產源頭上說，是原料血漿供應的問題，而且人血白蛋白的缺乏在近期內還是一個比較嚴峻的挑戰。
一組統計數字也顯示出八因子、人血白蛋白等血液製品供應緊張的原因所在。
目前，國內共有4家血液製品企業有凍幹人凝血因子Ⅷ生產文號：上海萊士血製品有限公司、綠十字(中國)生物製品有限公司、華蘭生物工程股份有限公司、上海生物製品研究所，前3家在生產。上海萊士公司每年採集原料血漿350噸～400噸，每年共生產3500萬～4000萬國際單位的人凝血因子Ⅷ；華蘭生物工程股份有限公司每年採集原料血漿600噸，每年共生產6000萬國際單位的人凝血因子Ⅷ；綠十字(中國)生物製品有限公司每年採集原料血漿100噸，每年共生產1000萬國際單位的人凝血因子Ⅷ。
但是由於2007年原料血漿嚴重不足，上半年，上海萊士血製品有限公司僅採集原料血漿129噸，華蘭生物工程股份有限公司採集原料血漿135噸，綠十字(中國)生物製品有限公司採集原料血漿20噸，阻礙了人凝血因子Ⅷ的生產。
藥品緊缺危及市場秩序
實際上緊缺的不僅僅是八因子，自2006年底至今，人血白蛋白、狂犬病疫苗等血液製品的供應都普遍面臨“奇貨可居”的境況。有關人士認爲，八因子等血液製品緊缺現象的背後，隱藏着藥品供應從原料採集、生產、流通到使用整個鏈條管理機制的缺憾，而不僅僅是一種藥的緊俏那麼簡單。
一位不願透露姓名的江蘇某血液製品經銷公司負責人告訴記者，由於醫院缺貨，現在幾乎所有廠家、進口商都在囤積、惜售、搭售血液製品，藉機哄擡人血白蛋白的價格，使本來就緊缺的人血白蛋白產品需求“雪上加霜”。
這位負責人介紹說，廠家、進口商囤積、惜售、搭售血液製品的主要方法有兩類：
一是直接擡高價格。根據規定，生產廠家、進口商應該以出廠價賣給經銷商，醫院根據各省市物價要求順加價格15%，但不得超過國家發改委的限定最高零售價格。爲了牟取暴利，生產廠家和進口商幾乎擡高所有血液製品價格(囤貨，擡高價格)，以達到自身企業利潤的最大化，而且價格甚至超過了當地中標的價格，幾乎接近310元～330元/瓶國家發改委限定的最高零售價格。例如××生物製品公司，人血白蛋白給經銷商的批發價格是305元/瓶，而且有價無貨，而國家限制最高零售價是310元/瓶，導致經銷商進不到貨，進而無法給醫院供貨，造成病人無藥可用。
二是間接擡高價格。除了囤貨擡高價格，生產廠家還通過惜售、搭配銷售等國家禁止的方式來銷售血液製品，間接擡高人血白蛋白的價格。例如，××生物製品廠，人血白蛋白給經銷商零售價格是305元/瓶，有價無貨；但如果搭配乙肝免疫球蛋白一起進貨的話，就會有貨。人血白蛋白305元/瓶，乙肝免疫球蛋白60元/200單位，由於後者市場供大於求很難銷售，所以經銷商從自身成本出發，就必須把後者的成本加到人血白蛋白上，從而又提高了人血白蛋白的價格。醫院嫌價格高不進貨，導致缺貨。例如廠家開6%的增值稅票以280元/瓶的價格賣給經銷商，經銷商再補上11%的稅，結果超出了國家限定的最低零售價格，無法給醫院供貨。
顏江瑛說，對於血液製品緊缺的問題，藥監部門和衛生部門正在共同協調一些血漿的供應。同時，希望有更多的人蔘加無償獻血，從源頭上解決問題。
限制進口是考慮用藥安全
在八因子出現緊缺後，一些行業組織曾提出國家有關部門應在保證安全的前提下，適當放寬進口血液製品的限制，以此來緩解臨牀的急需。
對此，顏江瑛介紹說，血液製品極易產生安全隱患。因爲其具有特殊性，對於病毒滅活過程要求非常高，通俗地講，就是艾滋病病毒或者其他病毒非常容易“掛”在上面。比如說瘋牛病會經過血液製品傳播。我國也曾經發生過因爲輸注進口的八因子而感染艾滋病的事件。1981年美國發現第一例艾滋病病例後，各國對血液製品的進出口管理都加大了監管力度。1984我國頒佈文件，限制對血液製品的一些進口。1986年又頒佈了文件，禁止血液製品的進口。“現在爲什麼還限制國外血液製品進口？從安全角度考慮是最主要的原因。第二個原因是，我國現有的血液製品生產企業，如果原料血漿充足，是能夠滿足血液製品臨牀需求的。”
那麼焦點又不得不回到自身的“造血功能”——原料血漿的供應上來。原料血漿爲什麼供應不足？我們將繼續關注。 |
