美國食品藥品監督管理局(FDA)近日發佈信息稱，治療2型糖尿病藥文迪雅(羅格列酮)的生產企業葛蘭素史克公司同意在其藥品說明書的黑框警告部分加入新的信息，警告心臟病發作的風險增加。存在心臟病或有心臟病發作風險的2型糖尿病患者，在與其醫生評估治療方案時應考慮此信息。FDA建議醫護人員密切監測使用文迪雅的病人。
在美國，文迪雅於1999年獲得批准，用於飲食調節和運動控制血糖的輔助治療，也被批准用於單獨治療或者與二甲雙胍或磺酰脲類口服抗糖尿病藥聯合治療。2006年，FDA認真分析了有關文迪雅的數據資料，在文迪雅相關的胸前區疼痛、心臟病發作或因心臟疾病死亡方面，得出了相互矛盾的結果。目前，FDA認爲還沒有足夠的證據表明文迪雅的心臟病發作和死亡風險與其他口服抗2型糖尿病藥有區別。FDA已於今年8月14日在抗糖尿病類藥說明書中加入了警告，強調這類藥物可能會使某些患者心力衰竭加重。葛蘭素史克公司正在制定一個患者用藥指南，提供有關使用文迪雅利弊和安全性的更多信息。
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