貧血是人體疾病的一種症狀和生化指標,而非該病本身。貧血可引起身體組織的缺氧,導致機體組織無法產生足夠能量而難以適應身體機能的需要,而失血過量及營養缺乏也是導致貧血的重要因素。
抗貧血藥物市場結構主要由化學藥物、中成藥和保健品構成。在我國抗貧血市場上,以非溶血性貧血藥物爲主,其主要品種爲甲鈷胺、腺苷鈷胺、利血生、琥珀酸亞鐵、甲酰四氫葉酸鈣、複方多糖鐵、右旋糖酐鐵、參芪扶正注射液、扶正沖劑、血生口服液、補血生乳顆粒、益血生膠囊、惠血生膠囊、複方阿膠漿、血爾口服液、太太血樂口服液、驢膠補血顆粒等。
化學藥平穩增長
我國有着相當高的貧血發病率,但是,縱觀國內醫院終端用藥市場,抗貧血藥物仍屬於一個小品種。據中國藥學會醫院用藥數據顯示,2006年,國內22城市樣本醫院血液和造血系統用藥爲42.14億元,抗貧血亞類藥品僅佔了這一市場的6.98%。貧血中最常見的類型是失血引起的貧血和缺乏鐵元素、維生素B12、葉酸所導致的營養缺乏性貧血,其中抗缺鐵性貧血和巨幼紅細胞性貧血藥物是這一亞類的重要品種。
甲鈷胺:盟主地位穩固
甲鈷胺是存在於血液、脊髓液中的輔酶維生素。甲鈷胺藥物製劑屬於維生素B12的第四代產品,其對神經組織具有良好的傳遞性能,可通過甲基轉換反應可促進核酸-蛋白-脂質代謝,廣泛用於治療周圍神經病變和缺乏維生素B12而引起的巨幼紅細胞性貧血,及各種外周(末梢)性神經代謝機能障礙症。2001年,日本衛材製藥株式會社開發的甲鈷胺進入我國市場,以商品名“彌可保”上市。隨後國內多家企業開發了這一品種。目前,國家食品藥品監督管理局(SFDA)已批准了國內50家企業生產甲鈷胺,24傢俱有原料藥生產批件。甲鈷胺的劑型主要有片劑、膠囊、注射液和粉針製劑等。
甲鈷胺是抗貧血市場中的主要品種,近兩年,國內重點樣本醫院的抗貧血用藥佔有率不斷提高。2004年甲鈷胺在樣本醫院市場增長率較高,用藥金額同比上一年增長了58.61%,已過億元。2005年在22個重點城市地區樣本醫院用藥達到了1.38億元,2006年增長率約爲15%,已達到了1.6億元,進入樣本醫院暢銷藥物前50名行列,成爲醫院市場中最爲活躍的抗貧血藥品之一。
甲鈷胺是以營養性調節爲主的貧血治療手段,國內市場進口、合資和國產品牌較多。主要有衛材(蘇州)製藥有限公司的“彌可保”、臺灣泛生製藥廠股份有限公司的“泛敏補”、華北製藥的“怡神保”以及重慶藥友製藥的“曲力”、海南斯達製藥的“博可保”、哈爾濱三聯藥業的“唐信”、武漢怡奧藥業的“怡維康”等。
腺苷鈷胺:市場待開發
腺苷鈷胺屬於維生素類藥物,爲氰鈷型維生素B12的同類物,是體內維生素B12的兩種活性輔酶形式之一,在細胞生長增殖和維持神經髓鞘完整性起到了決定作用。
腺苷鈷胺藥物活性強,與機體組織細胞有較強的親和力,排泄較慢,可直接吸收利用。臨牀主要適用於巨幼紅細胞性貧血、營養不良性貧血、妊娠期貧血以及多發性神經炎、神經根炎、三叉神經痛、坐骨神經痛、神經麻痹,也可用於營養性疾患以及放射線和藥物引起的白細胞減少症的輔助治療。
20世紀90年代,腺苷鈷胺已在國內開發上市。迄今爲止,SFDA已批准了20家藥廠生產這一品種,主要劑型爲片劑和粉針注射劑。其原料藥由華北製藥集團華欒有限公司、華北製藥康欣有限公司、河北華榮製藥和寧夏多維藥業4家生產。
從近兩年重點城市樣本醫院腺苷鈷胺使用情況看,腺苷鈷胺是抗貧血市場上僅次於鈷賓酰胺居第2位的品種。2006年在22個重點城市地區樣本醫院用藥金額爲3330多萬元,同比上一年增長了8%左右。上海第一生化藥業和華北製藥集團製劑的腺苷鈷胺凍乾粉針注射劑佔據了主要份額,是抗巨幼紅細胞性貧血市場中僅次於甲鈷胺的品種。
琥珀酸亞鐵:補鐵劑之王
鐵是人體血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成部分,鐵參與血紅蛋白的合成,在傳遞氧和參與人體代謝活動中起重要作用。
國外臨牀使用較多的是蔗糖鐵和葡萄糖酸鐵鈉,2005年在全球七大藥品市場的規模已近4億美元。國內常用的抗缺鐵性貧血的補鐵劑有硫酸亞鐵、葡萄糖酸亞鐵、琥珀酸亞鐵、複方多糖鐵、蔗糖鐵等。琥珀酸亞鐵爲礦物質類非處方藥藥品,臨牀適用於明確原因的慢性失血,營養不良,妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血。
琥珀酸亞鐵是抗缺鐵性貧血市場中的主要品種,南京金陵製藥廠是琥珀酸亞鐵主要生產商,琥珀酸亞鐵片、顆粒劑和緩釋片是其獨家品種,商品名爲“速力菲”。2006年樣本醫院的市場銷售額達1800多萬元,比上一年增長了9%。2006年,SFDA新批准了成都利爾藥業生琥珀酸亞鐵原料藥銷售,其片劑仍處於審評階段。
利血生:需求平穩增長
利血生(利可君片)爲半胱氨酸衍生物,服用後在十二指腸鹼性條件下與蛋白結合形成可溶的物質迅速被腸所吸收,增強骨髓造血系統的功能,促進白血球增生。主要適用症爲預防及治療白血球減少、再生障礙性貧血及血小板減少症,在腫瘤放射線療法的輔助治療中能發揮良好作用。
20世紀80年代利血生片劑已在國內上市。目前,利可君原料藥由江蘇鎮江華耀製藥公司生產。SFDA批准了江蘇鎮江吉貝爾藥業、華北製藥集團等21家廠生產片劑。2006年利可君片在樣本醫院用藥金額比重佔抗貧血市場的8%,同比上一年增長了10%。江蘇鎮江吉貝爾藥業的產品佔據了主要地位。由於利血生價格低廉,大劑量利血生片治療白細胞減少症的有效性和安全性優於常規劑量的臨牀報告,推動了市場的平穩增長。
中成藥快速起步
中藥及保健品補血類製品是一個龐大的領域,在人們健康投資逐漸加大的影響下,形成了市場快速擴容的趨勢。據廣州時普醫藥信息有限公司中國藥品零售市場監測數據(CMH)顯示,2006年補血類中成藥零售市場中前五大品種是複方阿膠漿、血爾口服液、太太血樂口服液、驢膠補血顆粒和養血生髮膠囊,這些品牌也是在市場中較爲穩定的品種。
其中阿膠類產品佔據了補血類中成藥產品4成以上的份額。
樣本醫院處方藥市場與零售市場不同,其銷售額名列前茅的是參芪扶正注射液和扶正顆粒沖劑,這兩個品種是近幾年引人注目的品種。參芪扶正注射液是麗珠集團利民製藥廠的品種,2004年在抗貧血藥物市場中佔據了10%,該品雖已列入2004年《國家醫保目錄》中的乙類藥物,但受限於惡性腫瘤放化療血象指標低下及免疫功能低下這一適用症的制約,樣本醫院的用藥受到一定的影響。
扶正顆粒沖劑是2006年抗貧血樣本醫院市場增長較快的品種,其用藥金額爲1180萬元,同比上一年增長了38%。其中貞芪扶正顆粒屬於列入國家中藥保護品種,是2004年《國家醫保目錄》中的乙類藥物。貞芪扶正顆粒由黃芪、女貞子組成,是提高人體免疫功能,保護骨髓和腎上腺皮質功能的中成藥製劑。用於各種疾病引起的虛損;可配合手術、放射線、化學治療,促進正常功能的恢復,具有提高氣虛患者免疫功能、改善氣虛症狀及生存質量的作用。目前,SFDA批准了甘肅扶正藥業、吉林修正藥業集團、山西德元堂藥業、通化神源藥業等11家企業生產貞芪扶正顆粒。
據國家衛生部調查的統計數字顯示,我國患有不同程度貧血症狀的人羣高達3800萬,而女性及未成年人口中,缺鐵性貧血或缺鐵性狀態的發病率已達到了1/3,農村地區甚至可達1/2。與此同時,在抗腫瘤治療導致的白血球減少、再生障礙性貧血及慢性腎功能衰竭所致貧血症高居不下的影響下,貧血症龐大的人羣孕育了巨大的市場空間。 |