藥監局：中藥研製首次要求明確藥材的產地

　　國家藥監局今天宣佈，《中藥註冊管理補充規定》的制定工作已經完成，今天正式頒佈實施。《補充規定》是與2007年10月1日正式實施的《藥品註冊管理辦法》相配套的第一個規範性文件，細化和明確了有關中藥註冊管理的要求。

　　據國家藥監局介紹，《補充規定》首次提出了中藥研製應當明確藥材來源、產地和工藝技術參數的要求，從源頭上提高這些技術要求，並且納入到保證中藥質量的控制環節中，結合成品質量檢測指標，逐步形成“源頭控制”、“過程控制”和“指標控制”三者相結合的質量保證體系，進一步確保中藥質量的穩定和均一。