上海市衛生局、市食藥監局、市醫保局昨天聯合召開新聞通氣會透露,本市將加大對醫療機構和醫務人員診療行爲的監管,目前經過批准應用於臨牀的醫療機構製劑處於管理有序、質量可控狀態,監督抽檢合格率97.8%,總體情況良好。
市衛生局表示,浦南醫院脂肪肝門診違法制售製劑、違反處方管理有關規定,對上海所有醫療機構是一個警示。本市將進一步加大對醫療機構和醫務人員診療行爲的監管。市醫保局也重申,將醫療機構製劑納入醫保支付,限於定點機構使用的治療性製劑,將對納入醫保支付範圍內的製劑進行全面清理,進一步規範支付。
醫院製劑是指醫療機構根據本單位臨牀需要經批准而配製、自用的固定處方製劑,具有用量小、儲存期短、市場供應缺乏、臨牀必需等特性。醫院製劑也是上市藥品的必備補充、臨牀治療必需手段之一。如華山醫院目前常用的有50多種醫院製劑。去年該院皮膚科吸引超過100萬人次患者就診,特色製劑就是吸引力之一。曙光醫院一些醫院製劑經過長期的臨牀使用後,被開發爲正式上市的新藥,如今大約20%的中藥複方製劑來源於醫院製劑。
2007年監督抽檢顯示,本市醫療機構製劑合格率達97.8%,總體情況良好。本市今後將進一步加強對醫療機構製劑的監管。一是加強源頭控制,規範和提高製劑的配製工藝及質量標準;二是加強醫療機構製劑室規範管理;三是加大對違法行爲的查處力度。目前本市醫療機構製劑室已減少到43家,主要集中在一些具有中西醫臨牀醫療特色的醫療機構。
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