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從天津市藥監局獲悉,針對國家藥監局發出的整頓目前藥品生產、經營中存在的突出問題的緊急通知,從今日起市藥監局將在全市範圍內開展藥品專項監督檢查清理,對銷售使用過期藥、篡改藥品生產批號的違法行爲進行重點查處。
最近河北省宏寶藥業有限公司更改過期藥品生產批號、生產銷售劣藥事件曝光後,引起社會廣泛關注。此次,市藥監局在全市範圍內進行藥品專項監督治理,將全面清查並監督銷燬過期失效藥品。全市藥品生產、經營、使用單位現有的藥品都在此次清查範圍內,尤其重點清查農村藥品經營、使用單位。一旦發現已超過有效期的藥品和2001年12月1日之前出廠未標註有效期的藥品,將立即封存沒收並銷燬,並重點打擊違法更換藥品包裝、篡改藥品生產批號的違法行爲,情節嚴重的將依法吊銷《藥品生產許可證》。
此外,本次檢查清理還將加強對小容量注射液生產企業的監督檢查。對已經取得藥品GMP證書的,要進行跟蹤檢查,防止企業出現認證後放鬆生產質量管理的情況,對經檢查發現未按GMP要求組織生產的,將堅決按照《藥品管理法》的有關規定依法查處;對正在進行GMP改造的,將加強監管,發現違法生產、銷售過期失效藥品、更換包裝或生產批號的,堅決嚴厲查處。按照國家藥監局規定,2002年年底前所有小容量注射液生產企業必須達到藥品GMP標準,自2003年1月1日起,未通過GMP認證的小容量注射液一律停止生產。
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