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新華社“新華視點”欄目於2月23日播發的稿件《含“關木通”的龍膽瀉肝丸可能導致腎損害醫生提醒患者慎用》在廣大讀者中引起強烈反響，不少患者和讀者紛紛打電話來諮詢有關情況。爲此，記者25日採訪了國家藥品監督管理局安全監管司有關人士。
據這位人士介紹，國家藥品監督管理局組建以來，非常重視上市後藥品的不良反應監測工作，不斷完善加強了國家藥品不良反應監測中心，督促各省市自治區組建了藥品不良反應監測中心。目前全國已形成藥品不良反應監測網絡，及時收集並分析整理各地報送的藥品不良反應病例並採取相應措施，保證公衆用藥安全。但是，對一個藥品不良反應進行科學的評估需要一個較長的時間過程，不僅要對大量的藥品不良反應病例及有關信息收集分析，而且要對藥品臨牀療效與不良反應的風險效益進行比較。因此，當一個藥品出現不良反應後，要經過大量地分析、研究、論證，才能作出是否退出市場的決定。
這位人士說，“龍膽瀉肝丸”上市已有幾百年，在臨牀上廣泛應用。到目前爲止，國家藥品不良反應監測中心共收到有關“龍膽瀉肝丸”的不良反應只有15例。主要表現爲腎功能衰竭。對此，國家藥品監督管理局十分重視，多次組織有關專家研究討論。與此同時，國家藥品監督管理局要求國家藥品不良反應監測中心於2002年7月通過《藥品不良反應信息通報》通告了該藥的不良反應，提醒醫務人員慎用此藥，同時對該藥的處方進行了分析，提出了修改方案。
這位人士說，“龍膽瀉肝丸”長期應用雖可引起不良反應，但慎重使用不會對患者造成損害。中醫藥運用於我國的臨牀實踐已有上千年的歷史，儘管存在一些不良反應，但多年的臨牀實踐證明，“龍膽瀉肝丸”質量是穩定的，其臨牀療效是確切的。
這位人士說，針對“龍膽瀉肝丸”存在的不良反應問題，廣大公衆應有正確的認識，首先它不是假劣藥。患者應在醫師的指導下嚴格按適應症使用“龍膽瀉肝丸”，避免大劑量、長療程服用。腎功能不良者、老年人、兒童、孕婦等人羣使用時更應謹慎，治療期間注意腎功能監測。國家藥品監督管理局正密切跟蹤此藥的不良反應，將根據實際情況，對“龍膽瀉肝丸”的生產和使用採取相關處理措施。
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