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一次試管嬰兒治療中途失敗，一種未經國家批准而使用的藥品被指爲罪魁禍首，醫院堅持認爲，藥品只屬於管理角度上的“假藥”，而並非科學意義上的假藥。醫院爲了治療效果是否能公然不顧法定程序？程序非法將帶來怎樣的後果？昨天，西城法院開庭審理了一起特別的案件。
試管嬰兒中途失敗
今年已經40歲的張先生結婚多年還沒有孩子，2002年7月，夫妻倆找到了北京大學人民醫院。醫生診斷後，建議兩人做試管嬰兒治療，事先他們也被告知，這個手術只有40%的成功率。
按照醫生的治療辦法，治療程序從讓妻子韓女士使用一種叫做“噴鼻藥”(布舍瑞林)的西藥開始。這種藥品一天3次，一共噴了10天，然後進行了10天的藥物注射，隨後進行取卵、培養等治療。9月1日，韓女士進行了最後的移植手術。然而15天后，醫生的通知讓兩人失望至極———手術失敗了。
“沒成，是上天註定的吧！”張先生只好這樣勸說哭泣不止的妻子。
兩天後張先生開始整理醫院的票據，他突然發現一張非正規的收據，而這個收據正是整個手術第一步使用的“噴鼻藥”的憑證，張先生立即翻出該藥的包裝盒，發現裏面沒有任何中文說明。
一直從事醫藥文獻編審的張先生根據經驗感到這種藥肯定有問題。國家食品藥品監督管理局藥檢所進一步證實了張先生的判斷，該藥根本沒有通過藥檢所的鑑定。而按照《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條明確規定：“……必須批准而未經批准生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的……按假藥論處”。
張先生認爲，這種“假藥”正是這次治療失敗的罪魁禍首。
藥品使用程序多處違規
此後，張先生與北京大學人民醫院多次交涉，醫院雖然承認“噴鼻藥”確實未經審批，但並不同意應該爲此負擔全部責任。
張先生隨後向藥品監督部門投訴了此事，2003年7月4日，北京市藥品監督管理局西城分局調查後認定該藥品“未經批准”，並對北京大學人民醫院做出了沒收違法所得8500元，並處兩倍罰款的處罰。北大人民醫院對這一處罰未持異議。
藥監部門在調查中還發現，北大人民醫院不僅違法使用了未經批准的藥品，在採購藥品的程序中也存在違法行爲———“噴鼻藥”是從沒有藥品經營資格的廣東友寧貿易有限公司購得的。而在使用這種藥品時，張先生的妻子也是直接從婦產科取得了藥品，並非在醫院藥房內開出。
隨後，張先生向法院提起訴訟，要求醫院賠付包括醫療費、交通費、營養費、精神損害賠償金等共計47355元。
醫院淡化程序違法
在昨天的法庭上，張先生的律師出示了一系列證據證明了“噴鼻藥”未經我國藥監部門批准，在我國法律上屬於“假藥”，並要求醫院爲治療的失敗負全責。
北大人民醫院醫務科科長周軍則反駁：“醫藥沒有通過國家審批只是行政手續，科學上不能說這是假藥。”北大人民醫院也在法庭上出示了相關證據，證明這種產自德國的藥品在國外已廣泛使用，具有良好的效果。
他們認爲，試管嬰兒治療本身就存在着失敗的風險，這一切也已事先告知了患者，張先生夫妻的失敗可能與“年齡、情緒以及胚胎不着牀等”有關，但沒有證據與使用了“噴鼻藥”有關。由於醫院丟失了張先生妻子的病歷，這一說法也無從證實。
醫院同時在法庭上爲藥品本身辯護，他們認爲，“噴鼻藥”之所以未獲批准是因爲“國內由於各種原因對進口藥品審批相對滯後”。
記者在庭後採訪周軍爲何醫院明知道噴鼻藥不合法還要堅持使用時，他說：“我們用藥是爲病人好。”記者追問具體效果好在哪裏時，他回答：“你可以到各大醫院去問。”
由於雙方分歧過大，昨天上午10點，法官宣佈休庭擇日再審。
張先生庭後堅持表示，醫院應該爲程序的違法負全部責任。
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