息斯敏新版說明書已於本月正式啓用。但楊森公司副總裁沈如林表示,產品使用過程中出現不良反應報告從而要修改說明書是很正常的舉措,息斯敏在國內並沒有“致死、致畸”等“嚴重不良反應”報告,企業暫無“回收”所有已上市產品的打算。
而據該公司一位不願透露姓名的負責人稱,對原來在國內市面上流通的大量舊版說明書,西安楊森不打算回收,也不打算以“告示”的方式告知廣大消費者。這是因爲,息斯敏爲處方藥,國家規定不能在大衆媒體針對公衆發佈廣告。
國家食品藥品監督管理局新聞局一位姓何的處長對此表示,如果廠家只是修改產品的外包裝裝飾等,一般不會要求回收舊包裝產品,但如果是對適應症及用量等作重大修改,則有必要回收舊包裝產品。
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