中國食品藥品監督管理局官員今天透露,2003年一年,全國共查處價值4.96億元的假劣藥品,搗毀製假、售假窩點994個,對552家違規企業處以停業整頓。撤銷和終止藥品批准文號13個,吊銷醫療器械註冊證217個,註銷醫療器械生產企業許可證134個,查處價值4.96億元的假劣藥品,移交司法機關案件276件,刑事處罰48人。
另外,在今天上午的新聞發佈會上,食品藥品監督管理局局長鄭筱萸還表示,近幾年國家加大了對假冒僞劣藥品、醫療器械的打擊力度。具體體現在:
1.整頓藥品審批工作,取消地方的審批權,嚴格准入條件,整頓中撤銷了中藥保健品地方標準文號3312個(佔總數的72%),撤銷了中成藥地方標準文號2895個(佔總數的49%),撤銷了化學藥地方標準文號700個(佔總數的41%)。這些整頓解決了過去一些地方審批標準太低,造成低水平重複和市場無序競爭的問題。
2.整頓流通企業:撤銷了3462個批發企業(佔總數的26.1%),並開展GSP(藥品生產流通經營質量管理規範)認證工作和推進藥品零售連鎖企業的發展。
3.對生產企業實行GMP(藥品生產質量管理規範)認證:對限期內未取得GMP認證的企業給予停產,今年7月1日起,所有未取得GMP認證企業都將停產。
4.針對農村藥品市場混亂的局面,開展了“兩網”建設,即加強農村藥品監督網絡建設,促進農村藥品供應網絡建設。
5.加強法律法規建設,共修訂制定部門行政規章37項、規範性文件92項,以《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》的實施爲標誌,基本建立起藥品監管法律體系框架。
6.加強藥品的不良反應的監測。近年來,藥品市場秩序明顯好轉,藥品質量穩定提高,從2000年開始,合格率都在95%以上。
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