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俗話說：是藥三分毒。19日，北京市藥品不良反應監測工作大會召開，就去年的藥品不良反應做了總結與發佈，並宣佈將用一年時間監測板藍根等四類病毒性呼吸道感染用藥。
大會同時透露，今後我國藥品監管部門會努力將藥品不良反應監測從事後蒐集轉變爲事前預警、事中應急。
19日，北京市藥品監督管理局公佈了2004年藥品不良反應監測結果，在上報的8275份藥品不良反應報表中西藥引起的不良反應占87.1%，其中抗生素類引起的不良反應占42.4%(包括奎喏酮類佔15.3%、頭孢類佔11.1%)，中成藥引起的藥品不良反應占12.9%。
北京市藥監局安監處叢處長說，從分佈人羣看，藥品不良反應有兩個年齡高峯，第一個高峯在50-52歲，第二個高峯在68-73歲，因此，中老年更容易發生藥品不良反應。而且女性比男性更容易發生藥品不良反應，比例爲1比0.74。
叢處長表示，在收到的藥品不良反應報表中，84.6%爲輕度藥品不良反應，6.9%爲中度不良反應，2.4%爲重度不良反應。臨牀表現以藥物的不良反應以皮疹、頭暈、噁心、胃腸道不適等表現多見，但嚴重時也可造成過敏性休克，或對肝、腎等器官造成不可逆轉的損害。
在去年的8275份報表中，60%的報表主要集中在24家三級醫療機構。有12家三級醫療機構年報表量不足20份，還有2家三級醫療機構、16家二級醫療機構存在零報告現象。
去年的報表97%是由醫療機構上報的，藥品生產企業上報的僅佔2%，而在發達國家，生產企業報表應占報表總數的80%-90%以上。
開展不良反應監測工作的目標之一就是發現具有警戒意義的新的和嚴重的藥品不良反應。2004年，北京市這類報告僅佔總報表數量的2%，遠遠沒有達到監測體系發現信號進而開展風險管理的要求。
今年工作的重點將是對病毒性呼吸道感染用藥的監測，主要集中在四類藥品上，它們分別是中藥抗病毒顆粒、板藍根、魚腥草注射液、利巴韋林。調查從本月開始，爲期1年。
據北京市藥監局安監處透露，病毒性呼吸道感染治療藥物爲百姓的常用藥，也是過去“藥品不良反應監測中心”接到不良反應報告相對較多的。像魚腥草注射液，有的患者使用後會出現嘔吐、過敏性休克、呼吸困難等症狀。有的患者在使用利巴韋林後出現皮疹、貧血和白細胞減少。
前不久，美國食品藥品監督管理局發佈了關於芬必得等21種消炎止痛藥的消費警示，而在此之前我國並未對此類藥品進行預警。對此，國家藥品不良反應監測中心副主任曹立亞介紹說，“藥品不良反應應急處理機制”將於下半年啓動。主要是針對突發性、重大的藥品不良反應能做出快速應對。
但對於國外普遍實行的“賠償制度”、“召回制度”，曹立亞表示，我國目前還沒有相應的制度，能不能形成這樣的制度還有待進一步調研。
另外，國家藥監部門今年計劃制定預警機制。以往，我國藥監部門是在蒐集了一定量的藥品不良反應的情況後，經過長期證實，發現確有嚴重的藥品不良反應纔會向老百姓和醫生髮出警示。今後的預警機制設想分爲以下幾類：一類是進行事前預警，以指導同類藥物的認真合理使用，最大程度降低風險。一類是某個藥品出現大量嚴重不良反應後，採取應急措施。對於FDA、歐盟等發出的藥品預警信息，也將引爲參考，進行高度關注，採取措施。
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