俗話說:是藥三分毒。19日,北京市藥品不良反應監測工作大會召開,就去年的藥品不良反應做了總結與發佈,並宣佈將用一年時間監測板藍根等四類病毒性呼吸道感染用藥。
大會同時透露,今後我國藥品監管部門會努力將藥品不良反應監測從事後蒐集轉變爲事前預警、事中應急。
不良反應四成是抗生素惹的禍
昨天,北京市藥品監督管理局公佈了2004年藥品不良反應監測結果,在上報的8275份藥品不良反應報表中西藥引起的不良反應占87.1%,其中抗生素類引起的不良反應占42.4%(包括奎喏酮類佔15.3%、頭孢類佔11.1%),中成藥引起的藥品不良反應占12.9%。
女性更容易發生藥品不良反應
北京市藥監局安監處叢處長說,從分佈人羣看,藥品不良反應有兩個年齡高峯,第一個高峯在50-52歲,第二個高峯在68-73歲,因此,中老年更容易發生藥品不良反應。而且女性比男性更容易發生藥品不良反應,比例爲1比0.74。
不良反應表現多是胃腸道不適
叢處長表示,在收到的藥品不良反應報表中,84.6%爲輕度藥品不良反應,6.9%爲中度不良反應,2.4%爲重度不良反應。臨牀表現以藥物的不良反應以皮疹、頭暈、噁心、胃腸道不適等表現多見,但嚴重時也可造成過敏性休克,或對肝、腎等器官造成不可逆轉的損害。
北京藥品不良反應監測醫療機構行動不積極
在去年的8275份報表中,60%的報表主要集中在24家三級醫療機構。有12家三級醫療機構年報表量不足20份,還有2家三級醫療機構、16家二級醫療機構存在零報告現象。去年的報表97%是由醫療機構上報的,藥品生產企業上報的僅佔2%,而在發達國家,生產企業報表應占報表總數的80%-90%以上。
不能及時發現新不良反應
開展不良反應監測工作的目標之一就是發現具有警戒意義的新的和嚴重的藥品不良反應。2004年,北京市這類報告僅佔總報表數量的2%,遠遠沒有達到監測體系發現信號進而開展風險管理的要求。
今年監測主盯板藍根等四類藥
今年工作的重點將是對病毒性呼吸道感染用藥的監測,主要集中在四類藥品上,它們分別是中藥抗病毒顆粒、板藍根、魚腥草注射液、利巴韋林。調查從本月開始,爲期1年。
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