醫藥保健品進出口商會連續發佈數據,中國藥品及醫療器械去年在美被扣達到第一位,多涉及中小企業。
中國醫藥保健品進出口商會(下稱醫保商會)近日連續發佈數據顯示,我國出口到美國的貨物,由於不符合其標準和規定經常被美國食品藥品監督管理局(FDA)扣押,甚至達到了FDA扣留國家數量的第一位。據業內人士分析,這種情況並沒有好轉,對藥品和醫療器械扣押的數量仍有所上升。
美國食品藥品監督管理局藥品登記及國際客戶服務中心的工作人員對本報記者說,藥品在美國出售必須提前在FDA註冊登記,FDA從沒有委託任何第三方辦法所謂的FDA證書。
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