近日,美國食品藥品管理局(FDA)宣佈對美國強生製藥公司生產的鎮痛藥——芬太尼透皮貼劑進行調查,原因是其從1990年投放美國市場以來,累計共有120名使用過該藥的患者相繼死亡。
而同樣的嚴重不良反應事件也曾出現在我國廣東省,目前,國家食品藥品監督管理局(SF-DA)即將對此事展開調查。
國內負責芬太尼透皮貼劑進口的廠家即爲西安楊森製藥。
芬太尼透皮貼劑的商品名爲“多瑞吉止痛貼”,是一種通過皮膚吸收發揮止痛作用的新型強效麻醉鎮痛藥,由於其藥性相當於普通嗎啡的100倍,所以能夠緩解劇烈疼痛,但過量使用可導致呼吸困難、極度渴睡、失去正常思考、說話或走路的能力,並可能造成缺氧而死。而此次FDA介入調查的主要目的,就是爲了調查這些死亡病例的死因是否與患者用藥不當導致無意間過量攝入芬太尼有關。
芬太尼透皮貼劑於1999年進入中國市場,並作爲一種特殊藥品進行管理。
而記者昨日從SFDA特殊藥品管理處高處長獲悉,前幾年,SFDA曾委託廣東省藥監局作過該藥品的調研。廣東省藥品不良反應監測中心主任鄧劍雄告訴記者,在那次的隨機抽查病例中,確實出現過幾例因爲過量使用而導致呼吸抑制等嚴重不良反應的情況,但由於患者本身帶有其他疾病,並同時服用其他多種藥品,因此當時雖然也曾展開過調查,但並沒有什麼結果,也沒有直接證據證明這些死亡病例與使用芬太尼透皮貼劑有關。
而廣東省至今沒有收到過直接的不良反應病例報告。上海市不良反應監測中心主任杜文明也表示,上海也沒有收到過類似不良反應報告。
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