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2004年11月30日，國家藥品不良反應監測中心發佈第7期《藥品不良反應信息通報》。通報內容爲：莪術油注射液的不良反應和警惕抑肽酶注射劑的過敏反應。
莪術油注射液的不良反應：
莪術油注射液作爲抗病毒藥應用於臨牀。1988年至2004年7月，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關莪術油注射液的病例報告221例。病例報告中患者年齡主要集中在10歲以下兒童，佔62.4%；用藥原因以呼吸道感染爲主；主要不良反應表現有過敏樣反應64例次(佔21%)，皮疹45例次(佔15%)。此外，呼吸困難17例次(佔6%)，過敏性休克12例次(佔4%)，死亡1例。
警惕抑肽酶注射劑的過敏反應：
抑肽酶系自牛胰或牛肺中提取、純化製得的肽酶抑制劑，60年代開始用於臨牀治療急性胰腺炎，上世紀80年代末開始用於體外循環心臟手術。抑肽酶爲廣譜蛋白酶抑制劑，可抑制體外循環時纖維蛋白溶解酶的活性，減少術中、術後滲血。
1988年至2004年7月，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關抑肽酶注射劑的病例報告57例。不良反應的主要表現爲過敏反應，包括過敏樣反應19例，過敏性休克20例(佔35%)，其中3例死亡，1例併發腎功能衰竭。
藥品不良反應信息通報制度是我國建立的一項及時反饋藥品安全性隱患的制度。《藥品不良反應信息通報》的發佈對推動我國藥品不良反應監測工作，保障廣大人民羣衆用藥安全起到了積極作用。藥品在具有治療作用的同時，也必然存在不良反應。因此，被通報了不良反應的藥品並不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提並論。《藥品不良反應信息通報》的內容屬告知性質，旨在提醒藥品的生產企業、經營企業、醫療機構及廣大公衆注意藥品存在的安全性隱患，儘量避免嚴重藥品不良反應的重複發生，從而爲保障社會公衆用藥的安全築起一道有效屏障。
國家藥品不良反應監測中心要求有關生產企業按規定收集報送以上藥品所有不良反應報告和信息。(2004.12.17)
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