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美國食品和藥品管理局7日發出一封警告信稱，美國博士倫公司未能按規定向政府報告隱形眼鏡護理液——潤明水凝全護理液在國外造成30多人感染鐮胞菌的事實。
瞞報傷害事件
這封長達11頁的警告信說，在新加坡衛生官員向設在紐約羅切斯特的博士倫公司總部發出由潤明水凝全護理液引起的35起嚴重傷害事件警告後，博士倫公司未能按照法律規定，於今年4月7日前，向美國食品和藥品管理局報告這些事件。當時，博士倫公司已經停止在新加坡銷售潤明水凝全護理液。
警告信批評了博士倫公司，認爲該公司在報告新加坡鐮胞菌角膜炎案例時反應不適當。信中說：“你們稱，這些信息不能令人信服地說明潤明水凝全護理液導致或部分導致鐮胞菌感染。美國食品和藥物管理局不同意這一說法。信息表明，你們的潤明產品導致或部分導致了這一事件。”
生產問題正在改進
新加坡發生鐮胞菌感染案例後，美國食品和藥物管理局對博士倫公司生產潤明水凝全護理液的工廠進行了調查。這些潤明水凝全護理液都是由美國南卡羅萊納州格林斯威爾的一家工廠生產的。警告信在很大程度上詳細說明了以前揭露出的工廠生產問題。信中稱，美國食品和藥物管理局未發現該公司生產的其它產品有問題。
博士倫公司曾發表聲明稱，爲了迴應美國食品和藥物管理局的擔心，該公司已經完成了三分之二以上改正行動。到明年3月31日前，公司會爲美國食品和藥物管理局的複查做好準備。
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