國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在今天舉行的新聞發佈會上表示,全國藥品專項整治工作實行一年多來,基本完成了預期任務,取得明顯階段性成果。
研製:整治弄虛作假
吳湞說,藥品研製環節的專項整治以整治弄虛作假爲重點,規範註冊申報秩序爲主。截至今年10月底,對2.9萬多個品種進行了現場覈查,已完成全部覈查任務的97.5%。企業撤回藥品註冊申請7300多個,企業藥品註冊申報數量大幅下降,申報質量明顯提高。同時,開展了藥品批准文號清查。啓動了藥品再註冊工作。
生產:強化過程監管
吳湞認爲,藥品生產環節的專項整治以落實質量管理規範爲重點,強化生產全過程監管爲主。一是採取監督抽查、跟蹤檢查和飛行檢查等方式,對藥品生產企業執行GMP情況進行檢查。二是組織開展了高風險品種的專項檢查。三是加強了對藥品生產過程的動態監督。
流通:開展打假治劣
吳湞認爲藥品流通環節的專項整治以打假治劣爲重點,淨化藥品市場環境爲主。一年多來,共查處各類藥品、醫療器械違法案件28萬多件,搗毀製假窩點900多個。一是全面清理藥品經營主體資格。嚴厲查處掛靠經營等違規行爲。二是大力整治虛假違法藥品廣告。三是深入推進農村藥品監督網、供應網建設。
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